医疗器械召回事件报告表-皮下植入式心律转复除颤器

波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在因低压电容器而导致电池提前耗竭的可能性升高的问题，生产商Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器 Subcutaneous Implantable Defibrillator（注册证编号：国械注进20153212410）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：2页 更新时间：2022-03-01

应用地区：全国 应用岗位：质量管理 法规依据：《医疗器械监督管理条例》