医疗器械召回事件报告表-腕部微型锁定接骨板系统

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装袋的无菌封口可能并不都具有足够的密封强度，导致产品无菌包装失效的问题，生产商Biomet Trauma对腕部微型锁定接骨板系统DVR Crosslock & ePAK Plating System（注册证编号：国械注进20153461979）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：1页 更新时间：2022-03-01

应用地区：全国 应用岗位：质量管理 法规依据：《医疗器械监督管理条例》