医疗器械产品技术要求编写指导原则

为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器 械注册人/备案人进行产品技术要求的编写，根据《医疗器械监督 管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册 与备案管理办法》等规定，制定本指导原则。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：9页 更新时间：2022-02-09

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械产品技术要求编写指导 法规依据：《医疗器械监督管理条例》