国家药监局已批准的创新医疗器械

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术系统”的注册申请。   该产品由医生控制台、患者手术平台、图像平台、三维电子内窥镜、内窥镜图像处理器、无源手术器械、高频手术器械和附件组成。由医师利用主从操控系统对于微创手术器械进行控制,用于泌尿外科腹腔镜手术操作。

文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:16页 更新时间:2022-01-27

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械监督管理 法规依据:《医疗器械监督管理条例》

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