免于临床试验体外诊断试剂目录（2021年）

为做好医疗器械注册管理工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了免于临床试验体外诊断试剂目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：34页 更新时间：2021-09-22

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《体外诊断试剂注册与备案管理办法》