加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案

高值医用耗材集中带量采购工作是党中央、国务院的重要决策部署，是深化医疗保障制度改革、破解人民群众看病贵问题的有效手段。国家医疗保障部门已会同相关部门开展了冠脉支架、人工关节集中带量采购工作，省级医疗保障部门对冠脉球囊、人工晶体等品种进行了集中带量采购。为深入贯彻药品安全“四个最严”要求，推动中选企业全面落实主体责任，切实保证中选品种质量安全，制定本方案。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：6页 更新时间：2021-09-22

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械质量负责人 法规依据：《医疗器械监督管理条例》