医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）

医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）本指导原则适用于申请医疗器械注册或备案的医疗器械产品。 本指导原则仅对技术要求的内容提出了一般的要求，不对具体产品、具体要求进行限定，指导原则中给出的示例仅供参考，相关监管机构及申请人应根据具体情形进行细化。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：9页 更新时间：2021-09-15

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》