《医疗器械注册与备案管理办法》

为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》制定本办法，适用于在中华人民共和国境内从事医疗器械注册、备案及其监督管理活动。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：35页 更新时间：2021-08-31

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册、备案人员、质量管理人员等 法规依据：《医疗器械监督管理条例》