医用诊察和监护器械通用名称命名指导原则

本指导原则是对备案人、注册 申请人、审查人员的指导性文件，不包括注册审批所涉及的行政事项，不作为法规强制执行。若有满足相关法规要求的其他方法，也可采用，并应提供充分的研究资料和验证资料。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，应在遵循相关法规的前提下使用。随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将进行适时的调整。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：14页 更新时间：2021-08-25

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械通用名称命名规则》和《医疗器械通用名称命名指导原则》