黑龙江省第一类医疗器械备案清理规范工作方案

全面掌握省内第一类医疗器械备案工作情况，查找存在的突出问题并及时进行整改，落实企业主体责任和监管部门监管责任，进一步提高省内第一类医疗器械备案工作质量和水平。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：11页 更新时间：2020-12-11

应用地区：黑龙江省 应用岗位：质量管理 法规依据：《医疗器械监督管理条例》/《医疗器械注册管理办法》/《体外诊断试剂注册管理办法》