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适用于具有网络连接功能以进行电子数据交换或远程控制以及采用存储媒介以进行电子数据交换的第二类、第三类医疗器械产品(包括境内、进口)的注册申报,适用的注册方式包括产品注册、许可事项变更、延续注册。
文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:7页 更新时间:2020-11-21
应用地区:全国 应用岗位:质量管理员 法规依据:《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
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