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2018年1月1日起,符合本指导原则适用范围的注册人应当在医疗器械产品注册申请中提交相应网络安全注册申报资料,本指导原则可指导申请人更好地编写网络安全注册申报资料。
文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:17页 更新时间:
应用地区:全国 应用岗位:质量管理员 法规依据:《医疗器械软件注册技术审查指导原则》/《医疗器械经营质量管理规范》/《医疗器械监督管理办法》
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