医疗器械软件注册技术审查指导原则

本指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：45页 更新时间：

应用地区：全国 应用岗位：质量管理员 法规依据：《医疗器械经营质量管理规范》/《医疗器械监督管理办法》