医疗器械注册管理法规解读之四

一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？ 　　依据《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管[2014]208号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。共3页

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：3页 更新时间：

应用地区：全国 应用岗位：质量管理员 法规依据：《医疗器械注册管理》