基于《医疗器械分类目录》子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径

为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心根据目前已有产品的审评经验，基于《医疗器械分类目录》中的子目录12有源植入器械和13无源植入器械的产品描述、预期用途和品名举例，编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》，给出具体产品临床评价路径选择的推荐意见。

文书类别：医疗器械/文件依据/技术指导 文书页数：1页 更新时间：2022-04-06

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械临床试验 法规依据：《医疗器械监督管理条例》