第一章 总 则

  第一条 为规范保健食品的注册与备案，根据《中华人民共和国食品安全法》，制定本办法。

  第二条 在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。

  第三条 保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。
  保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

  第四条 保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。