附件2：GLP认证申请资料要求

第一条　为加强药物非临床研究的监督管理，规范药物非临床研究质量管理规范（以下简称GLP）认证管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，制定本办法。 　　第二条　GLP认证是指国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的组织管理体系、人员、实验设施、仪器设备、试验项目的运行与管理等进行检查，并对其是否符合GLP作出评定。

文书类别：药品/文件依据/工作文件 文书页数：15页 更新时间：2022-04-25

应用地区：全国 应用岗位：药品研发注册 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》