境外药品上市许可持有人境内代理人 管理暂行规定（试行） （征求意见稿）

为加强境外药品上市许可持有人（以下简称“境外持有人”）的监督管理，督促境外持有人依法履行药品上市后质量管理主体责任，规范境外持有人境内代理人（以下简称“代理人”）行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及相关法律法规，制定本规定。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：6页 更新时间：2022-04-25

应用地区：全国 应用岗位：药品上市许可持有人，MAH 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》