药包材登记资料要求（试行）

为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下：

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：21页 更新时间：2022-04-25

应用地区：全国 应用岗位：药包材登记 法规依据：《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》