生物制品注册分类及申报资料要求

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《生物制品注册分类及申报资料要求》，现予发布，并说明如下。 　　一、关于生物制品注册分类，自2020年7月1日起实施。 二、关于生物制品申报资料要求，自2020年10月1日起实施。在2020年9月30日前，可按原要求提交申报资料。 　　特此通告

文书类别：药品/文件依据/工作文件 文书页数：14页 更新时间：2022-04-25

应用地区：全国 应用岗位：药品注册申请 法规依据：《药品注册管理办法》