风险分析与管理计划撰写指导原则（征求意见稿）

为鼓励和支持申请人在药品开发早期就开始启动“风险分析与管理计划”文件的撰写工作，我中心起草了《风险分析与管理计划撰写指导原则》，

文书类别：药品/文件依据/工作文件 文书页数：18页 更新时间：2021-07-24

应用地区：全国 应用岗位：药品上市许可持有人 MAH 法规依据：《中华人民共和国药品管理法》