山西省药品监督管理局处方药销售安全风险提示

药品零售企业： 

为严格落实药品经营主体责任，规范处方药经营、使用及网络销售管理，防范药品质量安全风险及违规经营风险，现发布安全经营提示如下，请各单位严格遵照执行：

 一、处方审核从严把关 各药品零售企业必须严格执行处方药销售管理规定，凭执业医师开具的真实、有效处方销售处方药；执业药师应当按照《药品经营质量管理规范》对处方进行审核并签字，未经审核签字的，不得调配和销售。严禁不凭处方销售、先销售后补方等行为，杜绝虚假处方、他人冒用处方购药行为。 

二、执业药师在岗履职 各药品零售企业应当确保营业期间执业药师在岗履职，并按规定在显著位置挂牌公示，标明执业药师姓名、照片、执业证号等信息。执业药师临时不在岗的，应当暂停销售处方药，并在显著位置摆放“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的提示牌。执业药师应切实履行处方审核、用药指导等法定职责，坚决杜绝挂证、脱岗、履职缺位问题。 

三、严管重点品种销售 根据国家药监局、公安部、国家禁毒办联合发布的《关于进一步加强普瑞巴林等药品管理的通告》（2026年第11号），药品零售企业不得向未成年人销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。各零售药店在销售处方药时，应认真核实购药者年龄，对确认为未成年人或无法判明年龄的，一律不得销售。

 四、异常情况及时报告 同一购药者存在频繁多次或大量购买相关药品，数量明显超出医疗合理用药范围等异常情形的，应当拒绝销售，并立即向当地药品监督管理部门报告。

 五、立即开展自查整改 各零售药店应立即对本企业处方药销售管理情况进行全面自查，重点核查是否存在不凭处方销售、向未成年人销售、处方审核不到位、登记信息不完整等问题。对自查发现的问题，应立即整改，并主动向属地监管部门报告。 

对违反处方药销售管理规定的，药品监督管理部门将依法予以处罚；造成人身损害的，依法承担民事赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 

山西省药品监督管理局 

2026年7月8日 

（主动公开）