吉林省药品监督管理局关于拟批准医疗器械产品注册的公示（2026年第22期）

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吉林省科瑞斯生物科技有限公司

透明质酸钠皮肤修护液体敷料

3mL/瓶、4mL/瓶、5mL/瓶、7mL/瓶、9mL/瓶、11mL/瓶、14mL/瓶、18mL/瓶

本产品由透明质酸钠、甘油、卡波姆、黄原胶、1,3-丁二醇、三乙醇胺、纯化水及容器组成。容器为中硼硅玻璃瓶。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面( 如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。（仅用于涂抹）。

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2

吉林省中为医药科技有限公司

远红外贴

Ⅰ型：40mm×40mm、50mm× 50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×120mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×180mm、110mm×130mm、120m×120mm、130mm×130mm

Ⅱ型：40mm×40mm、50mm× 50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、80mm×80mm、80mm×100mm、80mm×120mm、80mm×130mm、90mm×120mm、100mm×120mm、100mm×130mm、100mm×180mm、110mm×130mm、120m×120mm

本产品由膏芯、载体材料(无纺布）、隔离层及外袋组成。膏芯由远红外陶瓷粉、医用胶基质组成。外袋材质为医用铝塑复合膜。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。Ⅰ型：适用于肠胀气、腹胀和腹痛的辅助治疗。Ⅱ型：适用于缓解乳腺增生、急慢性乳腺炎引起的乳房胀痛不适症状。

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3

吉林省国大生物工程有限公司

医用生物多糖胶体液

A型：20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、160mL、170mL、180mL、200mL、250mL。

B型：20mL、30mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、160mL、170mL、180mL、200mL、250mL。

本品由容器和溶液组成，溶液由羧甲纤维素钠和纯化水组成。A型容器为聚乙烯瓶、B型容器为聚乙烯储液瓶。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面的覆盖及冲洗护理，不用于体内创面。

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4

迪瑞医疗科技股份有限公司

全自动妇科分泌物分析系统

GMD–S1200

分析系统由主机、样本处理系统组成。其中：主机由光学系统、机械运动系统、液路系统、电子控制系统、软件系统组成；样本处理系统由进样系统、旋转扫码系统、穿刺加注系统、混匀系统组成。

用于检测阴道分泌物中的有形成分及生化指标。

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5

山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

医用牙齿脱敏膏

5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、150g、180g、200g。

本产品由生物活性矿物质粉体（生物活性玻璃）、二氧化硅、高分子聚乙二醇、甘油、矫味剂（3-甲基-3-苯基缩水甘油酸乙酯）及容器（PE软管）组成。

用于消除暴露的牙颈部的过敏症状，减轻和预防因牙本质敏感而引起的牙齿过敏症状。不可替代牙膏用作牙齿的日常清洁。

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6

摩拉西斯（吉林）生物科技有限公司

医用透明质酸钠修复敷料

详见型号规格附表

敷贴型由透明质酸钠溶液、非织造布（铜氨纤维/竹炭纤维）和铝塑复合袋组成。液体型由透明质酸钠溶液和容器组成，容器为铝瓶、玻璃瓶（低硼硅玻璃）或塑料瓶（PET）。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、羟苯乙酯钠、羟苯丙酯钠和纯化水制成。

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

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长春市科新生化药械研究有限公司

医用低聚异麦芽糖妇科液体敷料

Ⅰ型：10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支、60mL/支。

Ⅱ型：80mL/支、90mL/支、100mL/支、120mL/支、150mL/支、180mL/支、200mL/支、300mL/支。

本品由低聚异麦芽糖、卡波姆、三乙醇胺、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、纯化水和容器瓶及供给器构成，Ⅰ型为喷雾型，容器瓶材质为聚乙烯，供给器材质为聚乙烯；Ⅱ型为冲洗型（配冲洗器），容器瓶材质为聚乙烯，供给器材质为聚乙烯。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

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山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

重组贻贝粘蛋白修复凝胶

3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g

本品由凝胶和PE软管组成，其中凝胶由重组贻贝粘蛋白、甘油、纯化水组成。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理。

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9

长春市科新生化药械研究有限公司

医用远红外治疗凝胶

I型、II型、III型、Ⅳ型：3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支16g/支、17g/支、18g/支、19g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、200g/支。

卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、尼泊金甲酯钠、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。

可促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。I型用于肩周炎、风湿性关节炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰肌劳损、足跟痛、痛风性骨关节炎、膝骨关节炎、骨质增生、腱鞘炎、骨性关节炎、滑膜炎、跌打损伤、扭挫伤的辅助治疗。II型适用于慢性肠炎、慢性胃炎引起的腹痛、腹泻、腹胀的辅助治疗；III型用于感冒、急慢性支气管炎所致的咳嗽、痰多症状的辅助治疗；Ⅳ型用于缓解急慢性咽喉炎、急慢性扁桃体炎引起的咽喉肿痛、咳嗽症状的辅助治疗。

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延边州阿里德制药有限公司

暖宫贴

4cm×6cm、4cm×8cm、5cm×5cm、5.5cm×9cm、6cm×6cm、9cm×10cm、9cm×11cm、9.5cm×13cm、10cm×13cm、11cm×15cm、11cm×18cm、11cm×20cm、11m×22cm、11cm×25cm

本产品由无纺布层、发热材料层（以铁粉、活性炭粉、蛭石粉、食盐、树脂、水为原料）、压敏胶层、离型纸、铝箔袋组成。

用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。适用于气滞血瘀、痛经、产后子宫恢复、月经不调，缓解盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎的不适症状。

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山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

抗过敏鼻炎凝胶

3g、5g、8g、10g、12g、15g、16g、18g

本品由凝胶和PE软管构成。其中凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆、氢氧化钠、聚山梨酯-80、甘油、纯化水组成。

用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者，通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引发的相关症状

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吉林东华原医疗设备有限责任公司

心率变异性检测仪

DHD-6000

由主机、显示器、PPG光电容积传感器、打印机组成。

产品用于对患者的心率进行测量和分析，并可监测患者的血流状况。

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吉林省司诺健康实业集团有限公司

医用妇科液体敷料

20ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶

医用妇科液体敷料由卡波姆溶液和储液瓶（聚乙烯材质）组成，卡波姆溶液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠、尼泊金甲酯钠和纯化水混合制成。

通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。

延续注册