上海市药品监督管理局关于批准注册38项医疗器械产品的通告 沪药监通告〔2026〕4号

1

医用粘合膜

颢箔医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20262140003

2

肌电图诱发电位仪

博睿康医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20262070004

3

双能X射线骨密度仪

英纳瑞医疗科技（上海）有限公司

沪械注准20262060005

4

脊柱内窥镜手术器械包

上海今海派力亚医疗科技有限公司

沪械注准20262040006

5

便携式电子内窥镜图像处理器

上海电镜医疗科技有限公司

沪械注准20262060007

6

手功能辅助系统

上海海每康智能医疗科技有限公司

沪械注准20262190008

7

椎体X射线影像处理软件

上海脊影慧智能科技有限公司

沪械注准20262210009

8

电子内窥镜图像处理器

上海欧加华医疗仪器有限公司

沪械注准20262060010

9

无创低频胫神经刺激仪

上海骊霄医疗技术有限公司

沪械注准20262090011

10

血栓弹力图仪

上海太阳生物技术有限公司

沪械注准20262220012

11

电子腹腔镜

上海欧太医疗器械有限公司

沪械注准20262060013

12

一次性使用射频电极

上海明石医疗科技有限公司

沪械注准20262010014

13

定制式牙科种植用导板

上海杰达齿科制作有限公司

沪械注准20262170015

14

医用酒精棉球

上海驰工信息科技有限公司

沪械注准20262140016

15

牙科膜片

上海马可菲斯医疗技术有限公司

沪械注准20262170017

16

磁共振图像增强软件

上海商汤善萃医疗科技有限公司

沪械注准20262210018

17

25-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

上海透景诊断科技有限公司

沪械注准20262400019

18

一次性使用可撕裂导管鞘套件

上海汉通医疗科技有限公司

沪械注准20262030020

19

一次性脂肪收集器

上海施美德医疗用品有限公司

沪械注准20262100021

20

平衡康复训练与评测系统

上海卓道医疗科技有限公司

沪械注准20262190022

21

牙科膜片

上海恺皓科技有限公司

沪械注准20262170023

22

言语嗓音障碍康复训练软件

上海慧敏医疗器械有限公司

沪械注准20262210024

23

红外热辐射理疗仪

芯汇康生命科学（上海）有限公司

沪械注准20262090025

24

验光仪

上海嫦娥光学仪器科技有限公司

沪械注准20262160026

25

人工耳蜗声音处理器

上海力声特医学科技有限公司

沪械注准20262120027

26

医用电动吸引系统

上海裕上嘉杰医疗科技有限公司

沪械注准20262140028

27

医用冷藏转运箱

上海健耕医药科技股份有限公司

沪械注准20262220029

28

牙科种植用钻

技汐（上海）生物技术有限公司

沪械注准20262170030

29

可溶性转铁蛋白受体测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）

柏荣诊断产品（上海）有限公司

沪械注准20262400031

30

白蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）

柏荣诊断产品（上海）有限公司

沪械注准20262400032

31

电子下消化道内窥镜

上海欧加华医疗仪器有限公司

沪械注准20262060033

32

电子上消化道内窥镜

上海欧加华医疗仪器有限公司

沪械注准20262060034

33

电子鼻咽喉镜

上海欧太医疗器械有限公司

沪械注准20262060035

34

牙科种植手术用钻

上海栎元医疗科技有限公司

沪械注准20262170036

35

生化多项复合质控品

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20262400037

36

脂类多项复合质控品

蓝怡科技集团股份有限公司

沪械注准20262400038

37

电动手术台

上海医达医疗器械有限公司

沪械注准20262150039

38

一次性笔式注射器

上海倍莱弗科技有限公司

沪械注准20262140040