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2025年12月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品31个。
特此公告。
附件:2025年12月批准注册第二类医疗器械产品目录
山西省药品监督管理局
2026年1月4日
(主动公开)
附件
2025年12月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 企业名称 | 注册证编号 |
1 | 医用远红外腹部贴 | 山西华科医药有限公司 | 晋械注准20252090235 |
2 | 医用重组贻贝粘蛋白鼻腔护理凝胶 | 山西银药师医药有限公司 | 晋械注准20252140236 |
3 | 医用L型海藻酸钠粘膜喷剂 | 山西博世万安医疗器械有限公司 | 晋械注准20252170237 |
4 | 皮肤牵张闭合器 | 山西尚美医疗科技有限公司 | 晋械注准20252020238 |
5 | 热奄包 | 山西海德药业有限公司 | 晋械注准20252200239 |
6 | 远红外治疗贴 | 文水宝芝林药业有限公司 | 晋械注准20252090240 |
7 | 医用远红外前列腺贴 | 山西明医堂药业有限公司 | 晋械注准20252090241 |
8 | 医用穴位治疗贴 | 山西鸢森制药有限公司 | 晋械注准20252200242 |
9 | 医用穴位磁疗贴 | 山西鸢森制药有限公司 | 晋械注准20252200243 |
10 | 医用重组胶原蛋白冻干敷料 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 晋械注准20252140244 |
11 | 医用足部创面护理盒 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 | 晋械注准20252140245 |
12 | 医用远红外凝胶 | 山西鸢森制药有限公司 | 晋械注准20252090246 |
13 | 医用抗鼻腔过敏凝胶 | 山西鸢森制药有限公司 | 晋械注准20252140247 |
14 | 接触式紫外无创光疗仪 | 山西光益生科技有限公司 | 晋械注准20252090248 |
15 | 远红外治疗凝胶 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252090249 |
16 | 贴敷治疗贴 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252200250 |
17 | 贴敷治疗贴 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252200251 |
18 | 贴敷治疗贴 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20252090252 |
19 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 | 珠海横琴晋兴盈创医疗科技发展 有限公司高平分公司 | 晋械注准20252180253 |
20 | 定制式固定义齿 | 山西友口福医疗科技有限公司 | 晋械注准20252170254 |
21 | 天然橡胶胶乳男用避孕套 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | 晋械注准20252180255 |
22 | 温热中频治疗仪 | 山西盈凯源生物科技有限公司 | 晋械注准20252090256 |
23 | 悬空灸灸疗装置 | 山西海清源生物科技有限公司 | 晋械注准20252090257 |
24 | 医用远红外腹部贴 | 山西鸢森制药有限公司 | 晋械注准20252090258 |
25 | 远红外乳腺贴 | 文水宝芝林药业有限公司 | 晋械注准20252090259 |
26 | 远红外磁疗贴 | 文水宝芝林药业有限公司 | 晋械注准20252090260 |
27 | 医用远红外治疗贴 | 山西鸢森制药有限公司 | 晋械注准20252090261 |
28 | 医用痔疮凝胶 | 山西鸢森制药有限公司 | 晋械注准20252140262 |
29 | 医用疤痕修复敷料贴 | 星禾药业(山西)集团有限公司 | 晋械注准20252140263 |
30 | 医用液体止鼾器 | 山西鸢森制药有限公司 | 晋械注准20252140264 |
31 | 医用咽扁穴位磁疗贴 | 山西鸢森制药有限公司 | 晋械注准20252200265 |
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