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2026年4月,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等有关法规规章,共批准注册第二类医疗器械产品18个。
特此公告。
附件:2026年4月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 产品名称 | 企业名称 | 注册证编号 |
1 | 直接灸灸疗器 | 山西程氏汇通科技有限公司 | 晋械注准20262200075 |
2 | 医用妇科液体敷料 | 山西青鸿科技有限公司 | 晋械注准20262180076 |
3 | 医用鼻腔过敏原阻隔剂 | 山西亿重康生物科技有限公司 | 晋械注准20262140077 |
4 | 耳道清洗液 | 山西康必健医药集团有限公司 | 晋械注准20262140078 |
5 | 医用腹部热敷贴 | 星禾药业(山西)集团有限公司 | 晋械注准20262090079 |
6 | 医用腰部热敷贴 | 星禾药业(山西)集团有限公司 | 晋械注准20262090080 |
7 | 医用远红外关节凝胶 | 山西青鸿科技有限公司 | 晋械注准20262090081 |
8 | 医用远红外乳腺贴 | 临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司 | 晋械注准20262090082 |
9 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 山西百特辉医疗科技有限公司 | 晋械注准20262140083 |
10 | 医用趾(指)创面护理盒 | 山西美愈药业有限公司 | 晋械注准20262140084 |
11 | 口腔溃疡含漱液 | 临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司 | 晋械注准20262170085 |
12 | 抗鼻腔过敏凝胶 | 山西中烨医药科技有限公司 | 晋械注准20262140086 |
13 | 液体止鼾器 | 山西亿重康生物科技有限公司 | 晋械注准20262140087 |
14 | 一次性使用吸痰器 | 山西百特辉医疗科技有限公司 | 晋械注准20262080088 |
15 | 肌肉电刺激仪 | 山西品尚医疗美容科技有限公司 | 晋械注准20262090089 |
16 | 光电皮肤治疗仪 | 山西品尚医疗美容科技有限公司 | 晋械注准20262090090 |
17 | 聚氨基葡萄糖液体敷料 | 山西远望生物科技有限公司 | 晋械注准20262140091 |
18 | 一次性使用配药用注射器 | 山西新华美医疗器械有限公司 | 晋械注准20262140092 |
山西省药品监督管理局
2026年5月6日
(主动公开)
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