聚华生物科技（广州）有限公司未经许可从事化妆品生产活动、生产未经注册和标签不符合规定的特殊化妆品案（穗云市监处罚〔2024〕742号）

行政处罚决定书文号：

穗云市监处罚〔2024〕742号

处罚类别：

罚款；没收违法所得、没收非法财物

罚款金额（万元）：

18

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：

0.64512

暂扣或吊销证照名称及编号：

-

违法事实：

经查明，当事人未经许可生产未经注册且标签不符合规定的“Brimles泡泡染发剂（咖啡色）”（批号：AC122501B01、限用日期：2024/12/24、规格：60g×2/盒）产品共72盒，全部交付给客户，未留样，售价12.8元/盒，召回为0。当事人未经许可生产未经注册且标签不符合规定的“Brimles泡泡染发剂（咖啡色）”（批号：AC110301G01、限用日期：20251102、规格：60g×2/盒）共72盒，全部交付给客户，未留样，售价8.6元/盒，召回为0。当事人未经许可生产未经注册且标签不符合规定的“Brimles泡泡染发剂（自然黑色）”（批号：AC061001A01、限用日期：20250609、规格：100g×2/盒）共120盒，全部交付给客户，未留样，售价7.5元/盒，召回为0。当事人未经许可生产未经注册且标签不符合规定的的“Brimles泡泡染发剂自然黑色”（批号：AC092201G01，限用日期：EXP20250921，规格：60g*2）产品144盒，全部售出，未留样，召回为0，销售价13.8元/盒。当事人未经许可生产未经注册且标签不符合规定的的“Brimles泡泡染发剂栗棕色”（批号：AC072501H01，限用日期：EXP20250724，规格：60g*2）产品144盒，全部售出，未留样，召回为0，销售价13.8元/盒。当事人未经许可生产未经注册且标签不符合规定的“军医生？Brimles泡泡染发剂自然黑色”（批号：AC20230523G01、净含量：20ml）产品36盒，全部售出，未留样，召回为0，销售价1元/盒。综上，当事人未经许可生产化妆品违法行为涉案货值6451.2元，违法所得6451.2元。当事人经营未经注册的Brimles泡泡染发剂（自然黑色）（批号：AC041401A01、限用日期：20250413、规格：200ml×2）产品共337盒，购进价3.6元/盒，销售价14.8元/盒，召回305盒交由生产方广州市奥采生物科技有限公司销毁。当事人按照原销售数量337盒给客户换货。该批次涉案货值337×14.8=4987.6元，当事人违法所得0元。

处罚依据：

①《化妆品监督管理条例》（2021年1月1日起施行）第五十九条有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未经许可从事化妆品生产活动，或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品；（二）生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品；（三）使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。

②《广东省化妆品安全条例》（2019年7月1日起施行）（2019年7月1日起施行）第五十一条：违反本条例第十条规定，未按照许可范围组织化妆品生产，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品和用于违法生产的工具、设备、原料等物品；违法生产的化妆品货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。

处罚内容：

当事人未取得许可生产化妆品的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第二十七条第一款：“从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。”的规定。依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第一项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；……：（一）未经许可从事化妆品生产活动，或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品；”的规定，决定对当事人处罚如下：

一、没收违法所得6451.2元；

二、罚款110000元。

当事人经营未经注册的Brimles泡泡染发剂（自然黑色）（批号：AC041401A01）的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”的规定。依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第二项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；……：（二）生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品；”的规定，决定对当事人处罚如下：

罚款70000元。

综上，决定对当事人处罚如下：

一、没收违法所得6451.2元；

二、罚款180000元。

罚没款合计186451.2元。

另，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款之规定，责令当事人立即停止未经许可从事化妆品生产活动，生产经营未经注册和标签不符合规定的特殊化妆品行为。

违法行为类型：

化妆品生产企业违法行为

行政相对人名称：

聚华生物科技（广州）有限公司

行政相对人代码：

统一社会信用代码

组织机构代码

工商登记码

税务登记号

事业单位证书号

社会组织登记证号

91440101MA9XWHE03L

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法定代表人：

李河水

处罚决定日期：

2024-4-29

公示截止期：

2027-4-29

处罚机关：

广州市白云区市场监督管理局

数据来源单位：

广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）