监管

昆明三稻医疗设备有限公司生产的“妊高征监测分析系统”说明书标签标注的产品名称与注册的名称不一致案【（云）药监械罚〔2024〕3号】

监管动态企业云南省发布日期：2024-05-06 阅读：164

2024年行政处罚信息公开表（第7部分）
序号		1
行政相对人名称		昆明三稻医疗设备有限公司
行政相对人类别		法人组织
行政相对人代码	统一社会信用代码	91530100753557065Y
法人	法定代表人	邹学平
案件来源		监督检查
违法行为类型		生产说明书、标签内容与经注册相关内容不一致的医疗器械。
主要违法事实		生产的“妊高征监测分析系统”说明书标签标注的产品名称与注册的名称不一致。
处罚依据		《医疗器械监督管理条例》第八十八条
处罚内容		罚款1万元
行政处罚决定书文号		（云）药监械罚〔2024〕3号
处罚决定日期		2024/4/30
处罚机关		云南省药品监督管理局