四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第12期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》重新发证

成都倍特得诺药业有限公司

91510115MA6CA1BY4U

郑为民

普通

药品生产许可证

川20180473

同意该企业《药品生产许可证》重新发证，生产地址和生产范围：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段：小容量注射剂(非最终灭菌，含激素类)，糖浆剂，合剂，颗粒剂，片剂，硬胶囊剂（含中药前处理和提取），口服溶液剂，（以下范围仅限注册申报使用）散剂，小容量注射剂（最终灭菌）(抗肿瘤药)(仅限注册申报使用)***

2023/3/27

2023/3/27

2028/3/26

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160198

同意该企业委托成都倍特得诺药业有限公司生产地塞米松磷酸钠注射液 （国药准字H32021560、国药准字H32021561），生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段，生产车间：液体制剂四车间，生产线：1号生产线、2号生产线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（非最终灭菌）（激素类），委托有效期至2025年12月15日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。

2023/3/27

2023/3/27

2025/12/15

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（分类码）

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址和生产范围：四川省成都市金堂县成都-阿坝工业集中发展区金乐路2号浩旺机电、新材料产业园A5-1：仓库，法定代表人由郑林变更为赵胜兰，质量负责人由尹彦涛变更为雷礼刚，质量受权人由尹彦涛变更为雷礼刚；

2023/3/27

2023/3/27

2025/12/29

四川省药品监督管理局

4

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

药品生产许可证

川20160069

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(伏立康唑、硫酸特布他林)新建车间生产线，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号，生产车间：五车间，生产线：原料药(伏立康唑、硫酸特布他林)生产线

2023/3/27

2023/3/27

2025/10/14

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（企业名称）

四川奥邦古得药业有限公司

91510100MA6CTQ1JXE

刘波

普通

药品生产许可证

川20220574

同意该企业《药品生产许可证》企业名称由成都栩哲医药科技有限公司变更为四川奥邦古得药业有限公司

2023/3/29

2023/3/29

2027/11/23

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川美大康华康药业有限公司

915106836208704965

郑宝胜

普通

药品生产许可证

川20160069

同意该企业接受山东泰盛药物研究有限公司（注册地址：山东省济南市高新区颖秀路2766号生产楼702-710室）委托生产盐酸乌拉地尔注射液，生产地址：四川绵竹经济开发区江苏工业园镇江路1号，生产车间：一车间，生产线：小容量注射剂生产线6（吸入液体制剂）生产线，仅限注册申报使用

2023/3/29

2023/3/29

2025/10/14

四川省药品监督管理局

7

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

四川汇宇制药股份有限公司

91511000563254776P

丁兆

普通

药品生产许可证

川20160137

同意该企业《药品生产许可证》生产范围大容量注射剂（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：M车间（M车间生产线），粉针剂（抗肿瘤药）（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：注射剂车间（IV）（注射剂车间（IV）生产线）、A05车间（A05车间生产线），冻干粉针剂（仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线：注射剂车间（II）（注射剂车间（II）生产线）；

2023/3/29

2023/3/29

2025/10/18

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都倍特药业股份有限公司

91510100633104205M

苏忠海

普通

药品生产许可证

川20160198

同意该企业委托成都倍特得诺药业有限公司生产乳酸依沙吖啶注射液，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段，生产车间：液体制剂四车间，生产线：2号生产线，仅限注册申报使用

2023/3/29

2023/3/29

2025/12/15

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

四川奇力制药有限公司

91510000MA61Y0AT5F

胡定民

普通

药品生产许可证

川20160232

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由陈德恩变更为赖琥，质量受权人由陈德恩变更为赖琥；

2023/3/30

2023/3/30

2025/10/22

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人）

成都生物制品研究所有限责任公司

9151000020181000XC

葛永红

普通

药品生产许可证

川20160197

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由周扬变更为刘少祥，质量受权人由周扬变更为陈守彬；

2023/3/24

2023/3/24

2025/11/30

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（生产负责人）

四川鹤鸣堂药业有限公司

91511303MA6291NR9D

王杰

普通

药品生产许可证

川20160057

同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由姚德松变更为冯金星

2023/3/29

2023/3/29

2025/10/22

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（文字性变更）

成都康诺行生物医药科技有限公司

91510100MA6C66PK0M

徐刚

普通

药品生产许可证

川20190512

同意该企业《药品生产许可证》生产地址“成都天府国际生物城（双流区生物城中路二段18号）D2 ”上的生产范围治疗用生物制品(CM310重组人源化单克隆抗体注射液) （仅限注册申报使用）载明生产车间及生产线： K车间（KD1原液生产线和KP1制剂生产线 ）

2023/3/30

2023/3/30

2024/12/30

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人）

四川禾正制药有限责任公司

91510100633142471C

徐志祥

普通

药品生产许可证

川20160225

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由胡永祥变更为屈群仙，质量负责人由屈群仙变更为杨艳，质量受权人由屈群仙变更为杨艳

2023/3/30

2023/3/30

2025/11/2

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》核发

成都百利多特生物药业有限责任公司

91510115MA62QHGP47

朱  义

普通

药品生产许可证

川20230590

同意该企业核发《药品生产许可证》， 生产地址和生产范围：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路139号；（以下范围仅限注册申报用）小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂

2023/3/28

2023/3/28

2028/3/27

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》核发

成都赛诺联创生物科技有限公司

91510100MA6CLJ3K80

唐灿

普通

药品生产许可证

川20230591

同意该企业核发《药品生产许可证》，受托方是四川美大康佳乐药业有限公司，受托生产地址是成都高新区西部园区西芯大道15号，受托品种为复方醋酸钠林格注射液（仅限注册申报使用）

2023/3/28

2023/3/28

2028/3/27

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川光大制药有限公司

915101006217025828

蔡信福

普通

药品生产许可证

川20160240

同意该企业委托四川天府康达药业集团府庆制药有限公司生产抗病毒颗粒（国药准字Z20070007），生产地址：四川省仁寿县视高经济开发区桂花大道6号，生产车间及生产线：中药前处理提取车间（中药前处理提取生产线）、固体制剂车间（颗粒剂生产线），药品GMP符合性检查范围：颗粒剂（含中药前处理提取），委托有效期至2023年07月08日（应急保供期间适用）；其他内容不变。

2023/3/30

2023/3/30

2023/7/8

四川省药品监督管理局

17

GMP符合性检查

成都蓉生药业有限责任公司

91510100633122307J

余鼎

普通

药品GMP现场检查结果通知书

川2023042

同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品（破伤风人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白）通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省成都市双流区菁园路280号，生产车间：血液制品生产车间，生产线：破袋融浆区、分离一区、分离二区、分装二区、分装三区及辅助区域

2023/3/30

2023/3/30

2025/12/15

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

91510100MA62MLYR4F

葛均友

普通

药品生产许可证

川20190500

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：（以下范围仅限注册申报使用）生物工程产品(注射用A166、注射用SKB264、 A140注射液），生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号，生产车间及生产线：注射用A166：细胞培养车间和纯化车间（2000L规模抗体原液生产线）、抗体偶联车间（ADC原液生产1线）、制剂2车间（制剂生产2线）；注射用SKB264：细胞培养车间和纯化车间（2000L规模抗体原液生产线）、合成1车间（合成1线）、抗体偶联车间（ADC原液生产1线）、制剂2车间（制剂生产2线）； A140注射液：细胞培养车间和纯化车间（2000L规模抗体原液生产线）、制剂包装车间（制剂生产1线）

2023/3/31

2023/3/31

2024/4/3

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（质量负责人、质量受权人、生产负责人）

成都鹤祥天药业有限公司

91510121MA61U1G07F

廖青凌

普通

药品生产许可证

川20160414

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由陈良变更为蒋清全，质量受权人由陈良变更为蒋清全，生产负责人由蒋清全变更为秦正贵

2023/3/30

2023/3/30

2026/9/17

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（增加生产范围并符合性检查）

四川奇力制药有限公司

91510000MA61Y0AT5F

胡定民

普通

药品生产许可证、药品GMP现场检查结果通知书

川20160232 、川2023043

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：颗粒剂（含中药前处理和提取），并通过药品GMP符合性检查，1.生产地址：四川省彭州市致和镇柏江北路466号，生产车间：前处理提取车间，生产线：中药前处理提取生产线；2.生产地址：成都市高新区天虹路6号，生产车间：口服固体制剂车间，生产线：口服固体制剂生产线

2023/3/31

2023/3/31

2025/10/22

四川省药品监督管理局

21

上市前GMP符合性检查

雅安迅康药业有限公司

91511826337845535Y

张海

普通

药品生产许可证

川20170451

该该企业委托四川奇力制药有限公司生产心可舒颗粒（国药准字Z20080611），生产地址：四川省彭州市致和镇柏江北路466号，生产车间：前处理提取车间，生产线：中药前处理提取生产线；2.生产地址：成都市高新区天虹路6号，生产车间：口服固体制剂车间，生产线：口服固体制剂生产线，药品GMP符合性检查范围：颗粒剂（含中药前处理和提取），委托有效期至2025年10月22日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。

2023/3/31

2023/3/31

2025/10/22

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都生物制品研究所有限责任公司

9151000020181000XC

葛永红

普通

药品生产许可证

川20160197

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：（以下范围仅限注册申报使用）预防用生物制品【四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6,11,16,18型）（汉逊酵母）】，生产地址：成都市锦江区锦华路三段379号，生产车间：103车间、102车间、包装车间：216车间三层，生产线：四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉逊酵母）生产线

2023/3/31

2023/3/31

2025/11/30

四川省药品监督管理局