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药品生产许可信息通告(2023年第10期,截止2023年3月17日) | ||||||||||||
序号 | 项目名称 | 行政相对人名称 | 行政相对人代码_1 (统一社会信用代码) | 法定代表人姓名 | 许可类别 | 许可证书(批件)名称 | 行政许可决定书文号 | 许可内容 | 许可决定日期 | 有效期自 | 有效期至 | 许可机关 |
1 | 《药品生产许可证》变更(受托生产) | 成都倍特药业股份有限公司 | 91510100633104205M | 苏忠海 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160198 | 同意该企业结接受海南倍特药业有限公司 (注册地址:海口市海口国家高新技术产业开发区药谷一路4号)委托生产碳酸氢钠注射液,生产地址:成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号,生产车间:小容量注射剂三车间 ,生产线:小容量1号生产线、小容量2号生产线 ,仅供申请持有人变更 | 2023/3/13 | 2023/3/13 | 2025/12/15 | 四川省药品监督管理局 |
2 | 《药品生产许可证》变更(变更法定代表人、企业负责人) | 四川维奥制药有限公司 | 91510000620854656K | 姜华明 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160317 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由庞国强变更为姜华明,企业负责人由庞国强变更为姜华明 | 2023/3/14 | 2023/3/14 | 2025/12/16 | 四川省药品监督管理局 |
3 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人) | 成都新越医药有限公司 | 9151018359727541XD | 王洪森 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160254 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由黄许钢变更为何浩爽 | 2023/3/8 | 2023/3/8 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
4 | 《医疗机构制剂许可证》变更(需现场核查) | 八一骨科医院 | 12510110MB1F949034 | 马云 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20210091Z | 该该医疗机构药检室验收合格。 | 2023/3/15 | 2023/3/15 | 2026/11/14 | 四川省药品监督管理局 |
5 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 四川南充科伦医药贸易有限公司 | 91511304MA6296T18T | 杨兴林 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023016 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液4800支 | 2023/3/15 | 2023/3/15 | 2023/6/14 | 四川省药品监督管理局 |
6 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 攀枝花众生开明医药有限公司 | 915104007496453102 | 卢韬 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023015 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液10支 | 2023/3/15 | 2023/3/15 | 2023/6/14 | 四川省药品监督管理局 |
7 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 太极集团四川省德阳大中药业有限公司 | 91510600205101227T | 吴疆 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023014 | 同意购买马来酸麦角新碱注射液1440支 | 2023/3/15 | 2023/3/15 | 2023/6/14 | 四川省药品监督管理局 |
8 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企业委托昆明南疆制药有限公司生产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(国药准字H20044291)、替硝唑氯化钠注射液(国药准字H20023117),生产地址:云南省昆明市官渡工业园区大板桥国际印刷包装城,生产车间:大容量注射剂车间,生产线:B线、C线,药品GMP符合性检查范围:大容量注射剂,委托有效期至2025年12月21日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 | 2023/3/15 | 2023/3/15 | 2025/12/21 | 四川省药品监督管理局 |
9 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 四川科伦药业股份有限公司 | 9151010020260067X4 | 刘革新 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160001 | 同意该企《药品生产许可证》生产范围原料药(卡格列净)(仅限注册申报使用)变更为原料药(卡格列净),并通过药品GMP符合性检查,生产地址:成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号,生产车间:A车间,生产线:A1线 | 2023/3/14 | 2023/3/14 | 2025/12/27 | 四川省药品监督管理局 |
10 | 《药品生产许可证》核发 | 四川诺非特生物药业科技有限公司 | 91511402MA66GN6X1W | 罗玉成 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20230588 | 同意该企业核发《药品生产许可证》, 受托方是四川美大康佳乐药业有限公司,生产地址是成都高新区西部园区西芯大道15号,受托产品为唑来膦酸注射液 (仅限注册申报使用)*** | 2023/3/13 | 2023/3/13 | 2028/3/12 | 四川省药品监督管理局 |
11 | 《医疗机构制剂许可证》变更(增加范围) | 三台县中医院 | 45122625-2 | 卢文华 | 普通 | 医疗机构制剂许可证 | 川20160055HZ | 同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》增加配制范围:搽剂 | 2023/3/15 | 2023/3/15 | 2025/11/11 | 四川省药品监督管理局 |
12 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 四川活态药业有限公司 | 91510115MA6382AB30 | 田青青 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190496 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由王向东变更为王文娟 | 2023/3/14 | 2023/3/14 | 2024/3/3 | 四川省药品监督管理局 |
13 | 《药品生产许可证》变更(委托生产) | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 91510100633116839D | 柯尊洪 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160002 | 同意该企业委托重庆科瑞制药(集团)有限公司生产普拉洛芬滴眼液,生产地址:重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号,生产车间:综合制剂车间E2区,生产线:滴眼液生产线,仅限注册申报使用; | 2023/3/15 | 2023/3/15 | 2025/12/7 | 四川省药品监督管理局 |
14 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人) | 四川高原明珠制药有限公司 | 9151018205005578X6 | 唐德锦 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160264 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由唐德锦变更为陶云平 | 2023/3/14 | 2023/3/14 | 2025/11/1 | 四川省药品监督管理局 |
15 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 四川仁安药业有限责任公司 | 91511621MA62B21D8Y | 何勇 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20170456 | 同意该企业《药品生产许可证》生产地址“四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段9号”上的生产范围原料药(三甲基间苯三酚)(仅限注册申报使用)变更为原料药(间苯三酚三甲醚)(仅限注册申报使用),仅为文字性变更; | 2023/3/15 | 2023/3/15 | 2027/8/30 | 四川省药品监督管理局 |
16 | 《药品生产许可证》变更(企业负责人、生产负责人) | 四川佛都药业有限公司 | 91512021078873450U | 梅伯涛 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160123 | 同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由刘康变更为梅斯杰,生产负责人由刘娅变更为杨宗利 | 2023/3/16 | 2023/3/16 | 2025/12/28 | 四川省药品监督管理局 |
17 | 取消仅限注册申报使用 | 成都慧德医药科技有限公司 | 9151010055107126XG | 阙俐 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210537 | 同意该企业委托成都迪康药业股份有限公司生产普瑞巴林口服溶液(国药准字H20233236),生产地址:成都高新区(西区)迪康大道一号,生产车间:内服液体制剂车间,生产线:糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂生产线,药品GMP符合性检查范围:口服溶液剂,委托有效期至2025年11月25日,以上委托方或受托方相关资质证明失效,则本许可自然失效 | 2023/3/14 | 2023/3/14 | 2025/11/25 | 四川省药品监督管理局 |
18 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川省瑞康制药有限公司 | 91511111207106814K | 邓绍伟 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160059 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由黄永顺变更为卢正博,质量受权人由黄永顺变更为卢正博 | 2023/3/14 | 2023/3/14 | 2025/10/25 | 四川省药品监督管理局 |
19 | 《药品生产许可证》变更(生产负责人) | 成都硕德药业有限公司 | 91510100MA62MDED09 | 袁小军 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20210545 | 同意该企业《药品生产许可证》生产负责人由尹华虎变更为韩琳 | 2023/3/14 | 2023/3/14 | 2026/10/27 | 四川省药品监督管理局 |
20 | 购买第一类中的药品类易制毒化学品审批 | 太极集团四川绵阳制药有限公司 | 915107042054192198 | 胡敏 | 普通 | 药品类易制毒化学品购用证明 | 川2023017 | 同意购买盐酸麻黄碱10kg | 2023/3/17 | 2023/3/17 | 2023/6/16 | 四川省药品监督管理局 |
21 | 《药品生产许可证》变更(文字性变更) | 成都圣诺生物制药有限公司 | 9151012976229886XR | 杨广林 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160288 | 同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射剂(最终灭菌)(仅限注册申报使用)载明车间及生产线:202综合制剂车间(小容量注射剂(预灌封注射器)生产线),仅为文字性变更。 | 2023/3/16 | 2023/3/16 | 2025/12/1 | 四川省药品监督管理局 |
22 | 《药品生产许可证》变更(质量受权人) | 华润三九(雅安)药业有限公司 | 91511800621471147L | 朱雅宁 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160076 | 同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由陈虹静变更为周学兴 | 2023/3/14 | 2023/3/14 | 2025/12/6 | 四川省药品监督管理局 |
23 | 《药品生产许可证》变更(法定代表人) | 成都劲草中药饮片有限责任公司 | 91510131077689547R | 罗慧 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160311 | 同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由罗慧变更为张麟 | 2023/3/17 | 2023/3/17 | 2025/12/7 | 四川省药品监督管理局 |
24 | 《药品生产许可证》变更(质量受权人) | 四川国强中药饮片有限公司 | 91510122794926912H | 葛显言 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20160235 | 同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由杨敏变更为黄凤珠 | 2023/3/17 | 2023/3/17 | 2025/10/22 | 四川省药品监督管理局 |
25 | 《药品生产许可证》变更(质量负责人、质量受权人) | 四川和顺康药业有限公司 | 91510182MA6CAMJC2C | 刘旭久 | 普通 | 药品生产许可证 | 川20190499 | 同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由黄伟变更为彭琳琰,质量受权人由黄伟变更为彭琳琰 | 2023/3/15 | 2023/3/15 | 2024/4/3 | 四川省药品监督管理局 |
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