四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第7期）

序号

项目名称

行政相对人名称

行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)

法定代表人姓名

许可类别

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（受托生产）

亚宝药业四川制药有限公司

9151018274640006XE

汤柯

普通

药品生产许可证

川20160257

同意该企业接受北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司（注册地址：北京市大兴区天富街9号10幢2层215室）委托生产盐酸氨溴索口服溶液（国药准字H20213746），生产地址：四川省彭州工业开发区柏江北路368号，生产车间:综合制剂三车间，生产线:口服溶液剂生产线，药品GMP符合性检查范围：口服溶液剂，委托有效期至2025年11月15日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/2/9

2023/2/9

2025/11/15

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（委托生产）

峨眉山通惠制药有限公司

91511181621167487U

王风顺

普通

药品生产许可证

川20160006

同意该企业委托双鹤药业（海南）有限责任公司委托生产注射用左氧氟沙星（国药准字H20090322、国药准字H20090323），生产地址:海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号，生产车间:一车间，生产线:冻干粉针剂生产线，药品GMP符合性检查范围：冻干粉针剂，委托有效期至2025年12月23日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；

2023/2/20

2023/2/20

2025/12/23

四川省药品监督管理局

3

取消仅限注册

成都市海通药业有限公司

91510115564494843U

史凌洋

普通

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受成都普什制药有限公司（注册地址：成都高新区科新路6号4栋1层1号）委托生产盐酸格拉司琼注射液（国药准字H20055815），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线；药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年10月22日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/2/22

2023/2/22

2025/10/22

四川省药品监督管理局

4

取消仅限注册

成都普什制药有限公司

9151010066302760XF

张英杰

普通

药品生产许可证

川20160250

同意该企业委托成都市海通药业有限公司生产盐酸格拉司琼注射液（国药准字H20055815），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，药品GMP符合性检查范围：小容量注射剂（最终灭菌），委托有效期至2025年10月22日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/2/20

2023/2/20

2025/10/22

四川省药品监督管理局

5

《药品生产许可证》变更（减少生产地址和范围）

成都百裕制药股份有限公司

91510100780124716Q

孙毅

普通

药品生产许可证

川20160276

同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址和生产范围：成都市高新西区合作路343号：（以下范围仅限注册申报使用）片剂，硬胶囊剂

2023/2/21

2023/2/21

2025/12/29

四川省药品监督管理局

6

《药品生产许可证》变更（受托生产）

太极集团四川太极制药有限公司

91510122621609724F

吴用彦

普通

药品生产许可证

川20160353

同意该企业接受济川药业集团有限公司（注册地址：泰兴市大庆西路宝塔湾）委托生产法莫替丁注射液，生产地址：四川省成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路319号，生产车间：注射剂二车间，生产线：非最终灭菌A线，仅限注册申报使用

2023/2/23

2023/2/23

2025/11/15

四川省药品监督管理局

7

GMP符合性检查

成都第一制药原料药有限公司

91510182749720405E

刘昭华

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160323、川2023023

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药(氢溴酸山莨菪碱)通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省彭州市天彭镇花龙路132号，生产车间（生产线）：101车间（逆流提取生产线、氢溴酸山莨菪碱生产线）、102车间（莨菪连续萃取生产线）、103车间（氢溴酸山莨菪碱生产线）

2023/2/16

2023/2/16

2025/12/1

四川省药品监督管理局

8

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川宏明博思药业有限公司

915101000600856590

魏鸿

普通

药品生产许可证

川20220551

同意该企业《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围：成都市高新西区合作路343号：硬胶囊剂（仅限注册申报使用），生产车间：口服固体制剂一车间，生产线：硬胶囊剂生产线，分类码由Bh变更为AhBh，

2023/2/22

2023/2/22

2027/1/18

四川省药品监督管理局

9

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川省新鹿药业有限公司

915101812027617488

谢永辉

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160247 、川2023024

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围直接口服饮片，并通过药品GMP符合性检查，详见如下内容，分类码由Azx变更为Azyx，生产地址：四川省南部县河东镇雪花大道88号附1号，生产车间：直服饮片车间，生产线：直接口服饮片生产线

2023/2/16

2023/2/16

2025/12/26

四川省药品监督管理局

10

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川宏明博思药业有限公司

915101000600856590

魏鸿

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20220551、川2023025

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围小容量注射液（非最终灭菌）、冻干粉针剂、片剂，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市高新西区合作路343号，生产车间：小容量注射剂车间/小容量注射剂生产线，冻干粉针剂车间/冻干粉针剂A线、冻干粉针剂B线，口服固体制剂一车间/片剂生产线

2023/2/22

2023/2/22

2027/1/18

四川省药品监督管理局

11

持有人变更后GMP符合性检查

四川宏明博思药业有限公司

915101000600856590

魏鸿

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20220551、川2023026

同意该企业委托成都百裕制药股份有限公司生产盐酸氨溴索注射液（国药准字H20153028、国药准字H20103255、国药准字H20113116），生产地址:成都市温江区安贤路433号，生产车间:小容量注射剂车间，生产线:小容量注射剂1号线、2号线，药品GMP符合性检查范围：盐酸氨溴索注射液，委托有效期至2025年12月29日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/2/23

2023/2/23

2025/12/29

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都百裕制药股份有限公司

91510100780124716Q

孙毅

普通

药品生产许可证

川20160276

同意该企业委托四川宏明博思药业有限公司生产注射用兰索拉唑（国药准字H20143293），生产地址：成都市高新西区合作路343号，生产车间：冻干粉针剂车间，生产线：冻干粉针剂A线、冻干粉针剂B线，药品GMP符合性检查范围：冻干粉针剂，委托有效期至2025年12月29日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；分类码由AhzChDh变更为AhzBhChDh；其他内容不变。

2023/2/23

2023/2/23

2025/12/29

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川宏明博思药业有限公司

915101000600856590

魏鸿

普通

药品生产许可证

川20220551

同意该企业《药品生产许可证》增加生产同意该企业《药品生产许可证》生产地址由成都市高新西区合作路343号变更为成都高新区合作路343号，同址更名，注册地址由成都高新区科园南路88号11栋1002号变更为成都高新区合作路343号，法定代表人由魏鸿变更为刘军；

2023/2/24

2023/2/24

2027/1/18

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（减少仓库）

成都康华生物制品股份有限公司

91510112758779783Q

王清瀚

普通

药品生产许可证

川20160271

同意该企业《药品生产许可证》减少生产地址和生产范围：四川省成都市双流区通关路69号3#冷藏库：仓库

2023/2/23

2023/2/23

2025/12/9

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川维奥制药有限公司

91510000620854656K

庞国强

普通

药品生产许可证

川20160317

同意该企业接受重庆迈川医药科技有限公司（注册地址：重庆市高新区西永街道西永大道32号附1号研发楼二期01#602）委托生产聚乙二醇钠钾散、复方聚乙二醇（3350）电解质散、复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）、复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ），生产地址为四川省成都市彭州市天府东路652号，生产车间为固体制剂车间，生产线为散剂生产线，仅限注册申报使用

2023/2/21

2023/2/21

2027/5/31

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川泸州步长生物制药有限公司

91510521314511313L

赵骅

普通

药品生产许可证

川20220555

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：（以下范围仅限注册申报使用）治疗用生物制品（注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白），生产车间/生产线：二车间/02Y，三车间/02C】

2023/2/21

2023/2/21

2027/2/16

四川省药品监督管理局

17

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川省玉鑫药业有限公司

91510682738308802D

尹后健

普通

药品生产许可证

川20160429

同意该企业委托四川字库山制药有限公司生产清眩片，生产地址：资阳市雁江区城东新区生物医药科技产业园0栋(位于经四路)，生产车间/生产线：中药前处理提取车间/中药前处理生产线、中药提取生产线，固体制剂车间/片剂生产线，仅供申请持有人变更；委托山西天致药业有限公司生产盐酸小檗碱片，生产地址：山西省忻州市南北大街7号，生产车间：固体制剂车间，生产线：片剂生产线，仅供申请持有人变更

2023/2/20

2023/2/20

2025/10/18

四川省药品监督管理局

18

《药品生产许可证》变更（增加生产范围并受托生产）

四川恩威制药有限公司

91510100777458424P

庄严

普通

药品生产许可证

川20160226

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围软胶囊剂（仅限注册申报使用），并接受恩威医药股份有限公司（注册地址：西藏自治区昌都市经开区A坝区创业大道恩威大厦）委托生产硝酸咪康唑阴道软胶囊、硝呋太尔制霉素阴道软胶囊，生产地址：四川省成都市双流区双华路三段458号，生产车间： 制剂二车间，生产线：软胶囊生产线。

2023/2/20

2023/2/20

2025/9/20

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

华润三九（雅安）药业有限公司

91511800621471147L

朱雅宁

普通

药品生产许可证

川20160076

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围颗粒剂（含中药前处理和提取），生产车间：一车间，生产线：中药前处理和提取生产线（A区、C区）、颗粒剂生产线。

2023/2/21

2023/2/21

2025/12/6

四川省药品监督管理局

20

GMP符合性检查

四川省中药厂有限责任公司

91510115734792385K

罗加富

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20220562、川2023027

同意该企业《药品生产许可证》生产范围颗粒剂（含中药前处理和提取）（仅限注册申报使用）变更为颗粒剂（含中药前处理和提取），并通过GMP符合性检查，生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道2段728号5栋1层，生产车间：中药前处理和提取车间、制剂车间，生产线：中药前处理和提取生产线、颗粒剂生产线

2023/2/22

2023/2/22

2027/4/26

四川省药品监督管理局

21

持有人变更后GMP符合性检查

雅安迅康药业有限公司

91511826337845535Y

张海

普通

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20170451 、川2023027

同意该企业地榆升白胶囊持有人变更后药品GMP符合性检查，并申请将该品种受托方由四川科瑞德制药股份有限公司变更为四川诺迪康威光制药有限公司，生产地址：四川省广汉市向阳镇，生产车间：提取车间、制剂车间，生产线：中药前处理及提取生产线、硬胶囊剂生产线，，药品GMP符合性检查范围：地榆升白胶囊，委托有效期至2025年12月23日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/2/21

2023/2/21

2025/12/23

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川省旭晖制药有限公司

91510681054120040U

高洪波

普通

药品生产许可证

川20160055

同意该企业委托四川省通园制药集团有限公司生产甲硝唑片，生产地址：四川省广汉市深圳路西一段33号，生产车间：固体制剂车间（二）六车间，生产线：片剂生产线2，仅限注册申报使用。

2023/2/21

2023/2/21

2025/9/26

四川省药品监督管理局

23

取消仅限注册

四川远大蜀阳药业有限责任公司

91510100202368620M

冯增辉

普通

药品生产许可证

川20160237

同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品（人凝血因子Ⅸ）（仅限注册申报使用）变更为血液制品（人凝血因子Ⅸ），生产地址：成都高新区安泰五路888号，生产车间：血液制品车间，生产线：蛋白分离区、凝血因子区、蛋白精制区、2号分装线、包装区

2023/2/24

2023/2/24

2025/12/7

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（法定代表人）

四川天予植物药业有限公司

91511781775831002A

宋雯艺

普通

药品生产许可证

川20160345

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由宋雯艺变更为文鹏

2023/2/22

2023/2/22

2025/12/29

四川省药品监督管理局

25

《药品生产许可证》变更（企业负责人、质量负责人、质量受权人）

成都奥邦药业有限公司

91510183327478671X

范世德

普通

药品生产许可证

川20180472

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由 范世德变更为林勇，质量负责人由林勇变更为黄小波，质量受权人由林勇变更为黄小波

2023/2/22

2023/2/22

2028/1/4

四川省药品监督管理局

26

《医疗机构制剂许可证》换发

四川省第二中医医院

12510000450718394G

谢刚

普通

医疗机构制剂许可证

川20180088HZ

同意该企业换发《医疗机构制剂许可证》，配制地址及配制范围：成都市郫都区安德镇永安路560号附1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂（含外用）、丸剂（蜜丸、水丸）、合剂、酊剂（外用）、酒剂、搽剂、洗剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂***

2023/2/21

2023/2/21

2028/2/20

四川省药品监督管理局