四川省药品监督管理局药品生产许可信息通告（2023年第6期）

序号

项目名称

行政相对人名称

法定代表人姓名

许可证书（批件）名称

行政许可决定书文号

许可内容

许可决定日期

有效期自

有效期至

许可机关

1

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都百裕制药股份有限公司

孙毅

药品生产许可证

川20160276

同意该企业《药品生产许可证》增加生产地址和生产范围：成都市高新西区合作路343号：（以下范围仅限注册申报使用）片剂，硬胶囊剂

2023/2/13

2023/2/13

2025/12/29

四川省药品监督管理局

2

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川青木制药有限公司

袁明旭

药品生产许可证

川20160125

同意该企业《药品生产许可证》增加范围：（以下范围仅限注册申报使用）原料药（阿昔替尼、瑞卢戈利、布美他尼、磷酸芦可替尼、钆布醇）

2023/2/9

2023/2/9

2025/12/3

四川省药品监督管理局

3

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都市海通药业有限公司

史凌洋

药品生产许可证

川20160218

同意该企业接受杭州沐源生物医药科技有限公司（注册地址：浙江省杭州市余杭区五常街道高顺路8-1号C座668室）委托生产布美他尼注射液，生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线，仅限注册申报使用；接受南京丰恺思药物研发有限公司（注册地址：南京市栖霞区仙林街道纬地路9号29栋925室）委托生产马来酸氯苯那敏注射液、二羟丙茶碱注射液（生产车间：小容量注射剂车间（最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线B线）、法莫替丁注射液（生产车间：小容量注射剂车间（非最终灭菌），生产线：小容量注射剂生产线A线），生产地址：成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，仅限注册申报使用；其他内容不变。

2023/2/8

2023/2/8

2025/12/7

四川省药品监督管理局

4

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

太极集团四川南充制药有限公司

李林

药品类易制毒化学品购用证明

川2023005

同意购买盐酸麻黄碱25kg

2023/2/10

2023/2/10

2023/5/9

四川省药品监督管理局

5

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川省西昌医药有限责任公司

黄锐

药品类易制毒化学品购用证明

川2023012

同意购买马来酸麦角新碱注射液1440支

2023/2/10

2023/2/10

2023/5/9

四川省药品监督管理局

6

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川天诚药业股份有限公司

郭宏

药品类易制毒化学品购用证明

川2023011

同意购买马来酸麦角新碱注射液4800支

2023/2/10

2023/2/10

2023/5/9

四川省药品监督管理局

7

《医疗机构制剂许可证》变更（质量负责人）

南充市中心医院/川北医学院附属南充市中心医院

彭海涛

医疗机构制剂许可证

川20160032HZ

同意该医疗机构《医疗机构制剂许可证》质量负责人由李勇变更为张仕瑾

2023/2/13

2023/2/13

2025/10/13

四川省药品监督管理局

8

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

成都倍特得诺药业有限公司

郑为民

药品类易制毒化学品购用证明

川2023010

同意购买盐酸伪麻黄碱200kg

2023/2/14

2023/2/14

2023/5/13

四川省药品监督管理局

9

GMP符合性检查

成都倍特药业股份有限公司

苏忠海

药品GMP符合性检查结果通知书

川2023014

同意该企业《药品生产许可证》生产范围小容量注射液（最终灭菌）[（盐酸格拉司琼注射液（国药准字H20057648）]通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市双流西南航空港经济开发区空港四路1166号，生产车间：小容量注射剂二车间，生产线：小容量注射剂A线、小容量注射剂B线

2023/2/10

2023/2/10

2025/12/15

四川省药品监督管理局

10

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

国药控股四川医药股份有限公司

贾洪斌

药品类易制毒化学品购用证明

川2023003

同意购买盐酸伪麻黄碱300kg

2023/2/14

2023/2/14

2023/5/13

四川省药品监督管理局

11

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都倍特药业股份有限公司

苏忠海

药品生产许可证

川2023014

同意该企业委托成都倍特得诺药业有限公司生产产妇安胶囊（国药准字Z20060442），生产地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段，生产车间及生产线：固体制剂一车间（胶囊剂生产线）、提取车间（中药前处理提取生产线），药品GMP符合性检查范围：硬胶囊剂(含中药前处理提取)，委托有效期至2025年12月15日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/2/13

2023/2/13

2025/12/15

四川省药品监督管理局

12

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川仁安药业有限责任公司

何勇

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20170456 、川2023016

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（伊曲康唑、碘普罗胺）通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，伊曲康唑生产车间：201车间，生产线：伊曲康唑生产线，碘普罗胺生产线：208车间，生产线：碘普罗胺生产线

2023/2/9

2023/2/9

2027/8/30

四川省药品监督管理局

13

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都通德药业有限公司

史凌洋

药品生产许可证

川20160200

同意该企业接受南京瑞捷医药科技有限公司（注册地址：南京市江宁区龙眠大道568号9号楼7层（江宁高新园））委托生产布洛芬口腔崩解片（国药准字H20052659、国药准字H20052660）、二甲双胍格列吡嗪片（国药准字H20090134），生产地址：成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道B段，生产车间：口服固体制剂车间，生产线：片剂（含中药提取）生产线，药品GMP符合性检查范围：片剂，委托有效期至2025年11月17日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效；其他内容不变。

2023/2/15

2023/2/15

2025/11/17

四川省药品监督管理局

14

《药品生产许可证》变更（注册地址、生产负责人、企业负责人）

成都微芯药业有限公司

XIANPING LU

药品生产许可证

川20180488

同意该企业《药品生产许可证》注册地址由成都高新区新通南一路18号变更为中国（四川）自由贸易试验区成都高新区新通南一路18号，企业负责人由李志斌变更为赵洪祥，生产负责人由赵洪祥变更为代晓宁

2023/2/14

2023/2/14

2023/9/12

四川省药品监督管理局

15

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川依科制药有限公司

安俊才

药品生产许可证

川20160112

同意该企业委托成都亨达药业有限公司生产益肾灵颗粒、复方板蓝根颗粒、香砂养胃颗粒、宝宝乐，生产地址：四川省彭州市东三环路三段598号，生产车间及生产线：提取车间（中药前处理提取生产线）、制剂车间（颗粒剂生产线），仅限注册申报使用，分类码由AhzyCh变更为AhzyBzCh

2023/2/9

2023/2/9

2025/9/26

四川省药品监督管理局

16

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都锦华药业有限责任公司

郭敏

药品生产许可证

川20160139

同意该企业接受红云制药（玉溪）有限公司（注册地址：云南省玉溪市高新区抚仙路133号）委托生产硝苯地平缓释片(Ⅰ)（国药准字H53022058），生产地址：成都市双流区西航港大道中四段281号，生产车间：综合固体制剂车间，生产线：片剂及硬胶囊剂生产线，药品GMP符合性检查范围：片剂，委托有效期至2025年11月29日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效，分类码由AhzDh变更为AhzChDh

2023/2/3

2023/2/3

2025/11/29

四川省药品监督管理局

17

GMP符合性检查

四川协力制药股份有限公司

何金凤

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20160335 、川2023017

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（熊去氧胆酸）新建“18车间”，并通过药品GMP符合性检查，药品GMP符合性检查，生产地址：四川省彭州市天彭镇牡丹大道中段588号，检查车间：1车间、18车间，生产线：熊去氧胆酸生产线

2023/2/10

2023/2/10

2025/12/20

四川省药品监督管理局

18

GMP符合性检查

成都盛迪医药有限公司

王洪森

药品生产许可证

川20160191

同意该企业《药品生产许可证》生产范围片剂通过药品GMP符合性检查，药品GMP符合性检查，生产地址：成都市高新区康平路88号，检查车间：201车间 ，生产线： 固体制剂生产线

2023/2/10

2023/2/10

2025/11/2

四川省药品监督管理局

19

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川科伦药业股份有限公司

刘革新

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》在生产地址“成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号”上增加生产范围： 原料药(艾地骨化醇）（仅限注册申报使用），生产车间：H车间，生产线：H8线、H9线；

2023/2/16

2023/2/16

2025/12/27

四川省药品监督管理局

20

《药品生产许可证》变更（委托生产）

四川天府康达药业集团府庆制药有限公司

罗淑明

药品生产许可证

川20160184

同意该企业委托四川禾泰药业有限公司生产荆防颗粒，生产地址：资阳市雁江区城东新区生物医药科技产业园A栋-1号，生产车间：固体制剂车间，生产线：颗粒剂生产线；生产地址：资阳市雁江区城东新区生物医药科技产业园A栋（位于通资路），生产车间：前处理及提取车间，生产线：前处理及提取生产线，仅限注册申报使用；

2023/2/16

2023/2/16

2025/10/18

四川省药品监督管理局

21

购买第一类中的药品类易制毒化学品审批

四川宜宾科伦医药贸易有限公司

陈国超

药品类易制毒化学品购用证明

川2023013

同意购买马来酸麦角新碱注射液4800支

2023/2/15

2023/2/15

2023/5/14

四川省药品监督管理局

22

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）

四川百草堂龙人药业有限公司

张显

药品生产许可证

川20160130

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由刘星变更为周明强，质量受权人由刘星变更为周明强

2023/2/16

2023/2/16

2025/12/22

四川省药品监督管理局

23

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川科伦药业股份有限公司

刘革新

药品生产许可证

川20160001

同意该企业接受接受海南先声药业有限公司（注册地址：海南省海口市秀英区药谷三路2号）委托生产先诺特韦片/利托那韦片组合包装（国药准字H20230001），生产地址：资阳经济技术开发区安岳工业园（安岳县石桥铺镇），生产车间及生产线：制剂一车间（片剂生产线）、制剂五车间（片剂生产线），药品GMP符合性检查范围：片剂，委托有效期至2025年12月27日，转委托方所在地省级药品监管部门审批后，该事项结合委托方委托事项办理情况实施，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/2/17

2023/2/17

2025/12/27

四川省药品监督管理局

24

《药品生产许可证》变更（受托生产）

四川诺迪康威光制药有限公司

梁璐

药品生产许可证

川20160065

同意该企业接受西藏诺迪康科技发展有限公司（注册地址：拉萨经济技术开发区A区广州路3号西藏诺迪康药业股份有限公司办公楼2楼）委托生产诺迪康胶囊（国药准字Z10980020），生产地址：四川省广汉市向阳镇，生产车间及生产线：提取车间（中药前处理及提取生产线）、制剂车间（硬胶囊剂生产线），药品GMP符合性检查范围：硬胶囊剂（含中药前处理及提取），委托有效期至2025年06月03日，以上委托方或受托方相关资质证明失效，则本许可自然失效

2023/2/17

2023/2/17

2025/6/3

四川省药品监督管理局

25

《药品生产许可证》变更（质量受权人）

四川光大制药有限公司

蔡信福

药品生产许可证

川20160240

同意该企业《药品生产许可证》质量受权人由尤建变更为郭伦

2023/2/17

2023/2/17

2025/10/22

四川省药品监督管理局

26

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）

四川鑫达康药业有限公司

孙素云

药品生产许可证

川20160396

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由邓洪变更为唐卫，质量受权人由邓洪变更为唐卫

2023/2/17

2023/2/17

2025/11/12

四川省药品监督管理局

27

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）

成都华神生物技术有限责任公司

邓义红

药品生产许可证

川20160229

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由邓义红变更为文巧，企业负责人由邓义红变更为文巧

2023/2/15

2023/2/15

2025/12/13

四川省药品监督管理局

28

《药品生产许可证》变更（质量负责人、受权人）

四川德博尔制药有限公司

张革

药品生产许可证

川20160088

同意该企业《药品生产许可证》质量负责人由杨丽蓉变更为史洁霞，质量受权人由杨丽蓉变更为史洁霞

2023/2/16

2023/2/16

2025/9/26

四川省药品监督管理局

29

《放射性药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人）

成都华神生物技术有限责任公司

邓义红

放射性药品生产许可证

川RS201703

同意该企业《放射性药品生产许可证》法定代表人由邓义红变更为文巧，企业负责人由邓义红变更为文巧

2023/2/15

2023/2/15

2025/12/13

四川省药品监督管理局

30

《药品生产许可证》变更（企业负责人）

四川省中药厂有限责任公司

罗加富

药品生产许可证

川20220562

同意该企业《药品生产许可证》企业负责人由刘彬变更为陈永建

2023/2/16

2023/2/16

2027/4/26

四川省药品监督管理局

31

《药品生产许可证》变更（法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量受权人、生产负责人）

太极集团四川南充制药有限公司

李林

药品生产许可证

川20160291

同意该企业《药品生产许可证》法定代表人由李林变更为骆玲，企业负责人由李林变更为骆玲，质量负责人由王科变更为杨月江，质量受权人由王科变更为杨月江，生产负责人由骆玲变更为为张宪华

2023/2/16

2023/2/16

2025/11/12

四川省药品监督管理局

32

GMP符合性检查

四川新开元制药有限公司

胡燕英

药品生产许可证

川20160402

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（钆特醇）通过药品GMP符合性检查，生产地址：简阳市简城十里坝工业园区，生产车间:八车间，生产线：1线

2023/2/15

2023/2/15

2026/7/4

四川省药品监督管理局

33

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都国为生物医药有限公司

王兵

药品生产许可证

川20220556

同意委托四川科伦药业股份有限公司生产复方电解质注射液，生产地址：四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路，生产车间：软袋输液车间、塑料容器输液车间，生产线：T线、D线，仅限注册申报使用

2023/2/17

2023/2/17

2025/12/27

四川省药品监督管理局

34

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都精西药业有限责任公司

康健

药品生产许可证

川20190504

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（钆喷酸葡胺）（仅限注册申报使用）

2023/2/15

2023/2/15

2024/5/21

四川省药品监督管理局

35

《药品生产许可证》变更（委托生产）

舒美奇成都生物科技有限公司

刘军

药品生产许可证

川20210530

同意委托成都迪康药业股份有限公司生产左卡尼汀口服溶液，生产地址：成都高新区（西区）迪康大道一号，生产车间：内服液体制剂车间，生产线：合剂生产线，仅限注册申报使用。

2023/2/13

2023/2/13

2025/11/25

四川省药品监督管理局

36

《药品生产许可证》变更（委托生产）

成都瑞尔医药科技有限公司

冯卫

药品生产许可证

川20230581

同意该委托四川美大康佳乐药业有限公司生产盐酸去氧肾上腺素注射液，生产地址：成都高新区西部园区西芯大道15号，生产车间：小针车间，生产线：小容量注射剂9线，仅限注册申报使用；委托成都市海通药业有限公司生产酮咯酸氨丁三醇注射液，拟委托成都市海通药业有限公司（以下简称：成都海通）生产酮咯酸氨丁三醇注射液，仅限注册申报使用。

2023/2/14

2023/2/14

2025/12/7

四川省药品监督管理局

37

《药品生产许可证》变更（受托生产）

亚宝药业四川制药有限公司

汤柯

药品生产许可证

川20160257

同意接受北京亦嘉新创医疗器械技术研究院有限公司（注册地址：北京市大兴区天富街9号10幢2层215室)委托生产盐酸氨溴索口服溶液，生产地址：四川省彭州工业开发区柏江北路368号，生产车间：综合制剂三车间，生产线：口服溶液剂生产线，仅限注册申报使用。

2023/2/9

2023/2/9

2025/11/15

四川省药品监督管理局

38

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

四川弘远药业有限公司

何宇

药品生产许可证

川20160205

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（枸橼酸托法替布、富马酸喹硫平）（仅限注册申报使用。

2023/2/17

2023/2/17

2025/12/16

四川省药品监督管理局

39

GMP符合性检查

四川远大蜀阳药业有限责任公司

冯增辉

药品GMP符合性检查结果通知书

川20160237

同意该企业《药品生产许可证》生产范围血液制品（静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原）通过GMP符合性检查，生产地址：成都高新区安泰五路888号，检查车间：血液制品车间；血液制品【（静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4））】的生产线：蛋白分离区、蛋白精制区、1号分装线、包装区；血液制品（人纤维蛋白原)的生产线：蛋白分离区、凝血因子区、3号分装线、包装区）

2023/2/10

2023/2/10

2025/12/7

四川省药品监督管理局

40

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都欧康医药股份有限公司

赵卓君

药品生产许可证

川20160367

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（柑橘黄酮）（仅限注册申报使用。

2023/2/16

2023/2/16

2025/12/23

四川省药品监督管理局

41

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都硕德药业有限公司

袁小军

药品生产许可证

川20210545

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：口服混悬剂（仅限注册申报使用。

2023/2/15

2023/2/15

2026/10/27

四川省药品监督管理局

42

《药品生产许可证》变更（受托生产）

成都天台山制药有限公司

王虎

药品生产许可证

川20160308

同意该企业接受江西人可医药科技有限公司（注册地址：江西省赣江新区直管区中医药科创城公共研发中心10＃楼第三层）委托生产氨茶碱注射液，生产地址：四川省邛崃市天兴大道88号，生产车间：针剂Ⅰ车间，生产线：针剂Ⅰ车间水针1线，仅限注册申报使用。

2023/2/16

2023/2/15

2025/11/17

四川省药品监督管理局

43

《药品生产许可证》变更（场地变更）

四川仁安药业有限责任公司

何勇

药品生产许可证、药品GMP符合性检查结果通知书

川20170456、川2023020

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（托伐普坦、硫酸特布他林）场地变更，并通过药品GMP符合性检查，生产地址：四川省岳池县九龙镇（工业园区）健康路仁安段9号，生产车间/生产线：209车间/托伐普坦生产线；201车间、210车间/硫酸特布他林生产线

2023/2/17

2023/2/17

2027/8/30

四川省药品监督管理局

44

《药品生产许可证》变更（增加生产范围）

成都奥邦药业有限公司

范世德

药品生产许可证

川20180472

同意该企业《药品生产许可证》增加生产范围：原料药（布立西坦、盐酸卡利拉嗪）（仅限注册申报使用。

2023/2/17

2023/2/17

2028/1/4

四川省药品监督管理局

45

GMP符合性检查

四川科伦药业股份有限公司

刘革新

药品生产许可证

川20160001

同意该企业《药品生产许可证》生产范围原料药（泊沙康唑）（仅限注册申报使用）变更为原料药（泊沙康唑），并通过药品GMP符合性检查，生产地址：成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号，生产车间:E车间，生产线：E2线及洁净区

2023/2/17

2023/2/17

2025/12/27

四川省药品监督管理局