宁夏回族自治区药品监督管理局关于核发宁夏沃美达生物医药科技有限公司《医疗器械注册证》的通告（2023年 第9号）

产品名称

创面护理液体敷料

透明质酸钠医用修护敷料

重组胶原蛋白修复敷料

注册人名称

宁夏沃美达生物医药科技有限公司

宁夏沃美达生物医药科技有限公司 司

宁夏沃美达生物医药科技有限公司

生产地址

宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房

宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房

宁夏银川市兴庆区苏银产业园产旺街29号苏银工业坊项目3号厂房

结构及组成

产品由敷料和容器组成。敷料由海藻酸钠、褐藻胶寡糖、凡士 林、聚乙二醇400、甘油、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮和纯化水组成。

产品由敷料和容器组成。敷料由透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠、苯甲醇和纯化水组成。

产品由敷料和容器组成。敷料由重组人源胶原蛋白、卡波姆、甘油、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯及纯化水组成。MT型包装材料为无纺布和铝箔袋。非无菌提供，所含成分不可被人体吸收。

适用范围

适用于非慢性创面、浅表性创面及周围皮肤的护理。

适用于非慢性创面、浅表性创面及周围皮肤的护理。

适用于非慢性创面的护理，为创面愈合提供微环境。

型号规格

P 型：50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、125ml、150ml、200ml、 250ml、300ml、500ml

P 型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml、15ml、20ml、 25ml、28ml、30ml、40ml

D 型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、 28ml、30ml

D 型：40ml、50ml、60ml、80ml、500ml

Y 型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、10ml

T 型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、10ml

F 型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、 28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、 125ml、150ml、200ml、250ml、300ml、500ml

X 型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、10ml、12ml、 15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、 100ml、120ml、150ml、200ml

YF(P)型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml。

YF(Y)型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml。

YF(X)型：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、28ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、125ml、150ml、200ml。

X型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g、15g、20g

M型：1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g

MB型：1g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7.5g、10g、12g、15g、20g、25g、28g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g

MT型：5g（7×5）、5g（8×6）、20g（20×20）、20g（23×21）、20g（25×20）、25g（25×20）、28g（25×20）、30g（20×20）、30g（23×21）、30g（25×20）

Y型：1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7.5g、10g

发证日期

2023年1月18日

2023年1月18日

2023年1月18日

有效期至

2028年1月17日

2028年1月17日

2028年1月17日

发证机关

宁夏回族自治区药品监督管理局

宁夏回族自治区药品监督管理局

宁夏回族自治区药品监督管理局