广西壮族自治区药品监督管理局2022年10月医疗器械产品注册信息公告

行政许可企业广西壮族自治区发布日期：2022-11-03 阅读：3810

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根据《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，现将广西壮族自治区2022年10月第二类医疗器械产品注册相关信息予以公告。

文件下载：

2022年10月第二类医疗器械产品注册信息.xls

附件：

2022年10月第二类医疗器械产品注册信息
序号	注册人名称	产品名称	注册证号	注册形式
1	广西华迈兴微医疗科技有限公司	化学发光免疫分析仪	桂械注准20222220349	首次注册
2	广西华迈兴微医疗科技有限公司	化学发光免疫分析仪	桂械注准20222220350	首次注册
3	广西崇裕桂壮医药有限公司	创面膏状敷料贴	桂械注准20222140351	首次注册
4	广西思迈生物科技有限公司	无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）	桂械注准20222400352	首次注册
5	广西思迈生物科技有限公司	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）	桂械注准20222400353	首次注册
6	广西思迈生物科技有限公司	胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	桂械注准20222400354	首次注册
7	广西信业生物技术有限公司	褐藻酸盐抗人乳头瘤病毒(HPV) 凝胶	桂械注准20222180355	首次注册
8	广西迈迪加医疗科技有限公司	非接触式心率呼吸记录仪	桂械注准20222070356	首次注册
9	广西祥兴机器人科技有限公司	移动步态训练设备	桂械注准20222190357	首次注册
10	广西达庆生物科技有限公司	医用雾化器	桂械注准20222080358	首次注册
11	广西双健科技有限公司	医用一次性防护服	桂械注准20222140359	首次注册
12	广西新宇瑞霖医疗科技股份有限公司	医用饱和制氧机	桂械注准20222080360	首次注册
13	广西中和风医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090361	首次注册
14	桂林优利特医疗电子有限公司	尿液干化学分析仪	桂械注准20222220362	首次注册
15	南宁泰普瑞华生物科技有限公司	宫颈细胞学数字图像处理软件	桂械注准20222210363	首次注册
16	范丝哲（玉林）医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090364	首次注册
17	范丝哲（玉林）医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090365	首次注册
18	侨城里（玉林）医疗器械有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090366	首次注册
19	广西思迈生物科技有限公司	二氧化碳测定试剂盒（酶法）	桂械注准20222400367	首次注册
20	广西岚煜生物科技有限公司	可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒（干式荧光免疫层析法）	桂械注准20222400368	首次注册
21	广西岚煜生物科技有限公司	中枢神经特异蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	桂械注准20222400369	首次注册
22	桂林优利特医疗电子有限公司	尿液分析试纸条（干化学法）	桂械注准20222400370	首次注册
23	桂林市福恩德医疗器械有限公司	定制式活动义齿	桂械注准20222170371	首次注册
24	桔子有品（玉林）医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090372	首次注册
25	美莱雅（玉林）科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090373	首次注册
26	玉林市科迈医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090374	首次注册
27	广西诺铂科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090375	首次注册
28	金蒂（玉林）电器有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090376	首次注册
29	可丽（玉林）医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090377	首次注册
30	阳仪（玉林）医疗器械科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090378	首次注册
31	艾丽丝（广西）生物科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090379	首次注册
32	广西华创通医疗器械有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090380	首次注册
33	广西触阁医疗科技有限公司	强脉冲光治疗仪	桂械注准20222090381	首次注册
34	莱斯科顿（广西）医疗科技有限公司	激光生发仪	桂械注准20222090382	首次注册
35	广西希望医疗器械科技有限公司	牙齿冷光美白仪	桂械注准20222170383	首次注册
36	广西润盟医疗科技有限公司	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400071	延续注册
37	广西润盟医疗科技有限公司	尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	桂械注准20172400058	延续注册
38	广西润盟医疗科技有限公司	钙测定试剂盒（偶氮胂III法）	桂械注准20172400074	延续注册
39	南宁市万洁义齿有限公司	定制式固定义齿	桂械注准20172170194	延续注册
40	柳州市精鹰义齿制作有限公司	定制式活动义齿	桂械注准20172170214	延续注册
41	贵港市冠峰医疗器械有限公司	医用外科口罩	桂械注准20202140493	延续注册
42	贵港市冠峰医疗器械有限公司	一次性使用医用口罩	桂械注准20202140492	延续注册
43	牙得安(南宁)生物科技有限公司	氟防龋健龈脱敏材料	桂械注准20172170175	延续注册