辽宁省药品监督管理局药品GMP符合性现场检查结果通知（20220720）

辽宁省发布日期：2022-07-20 阅读 502

CIO解读

根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈中华人民共和国药品管理法〉有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查和综合评定，现将辽宁成大生物股份有限公司等3家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下：

序号	1	2	3
企业名称	辽宁成大生物股份有限公司	大连雅立峰生物制药有限公司	辽宁依生生物制药有限公司
生产地址	沈阳市浑南新区新放街1号	辽宁省大连经济技术开发区铁山中路1号	沈阳市新城子区财落镇大辛二村
检查时间	2022年5月24日至2022年5月27日	2022年5月17日至2022年5月20日	2022年5月28日至2022年5月31日
现场检查结果	预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗疫苗（Vero细胞）（狂苗一车间、狂苗二车间、疫苗注射剂二车间）]经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。	预防用生物制品[人用狂犬病疫苗（Vero细胞）(西林瓶)（小容量注射剂）]（狂苗原液车间、分包装一车间）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。	预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）（狂苗原液三车间、狂苗分包装二车间）]经现场检查和综合评定，基本符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。