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提供第二/三类医疗器械生产许可证核发、变更、延续等一站式办理业务。
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系,提高产品的...
1.从事第二/三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省药品监督管理部门提出申请,取得《医疗器械生产...
1.《医疗器械生产许可证》有效期为5年,有效期届满前6个月需提出延续申请。 2.CIO辅导企业一次性...
1.服务于已经取得医疗器械生产许可证的企业,CIO提供变更事项服务。 2.为企业提供全方位、一站式医...
1.CIO为境内医疗器械生产企业提供医疗器械生产备案办理服务。 2.快速办,高通过。
1.协助医疗器械注册人或者备案人获得委托生产许可资质。 2.CIO协助企业一次性通过审核拿证。
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
对客户企业进行调研,设计审计方案,组织专家现场审计,给出整改意见,出具审计报告。
根据客户需求定制培训,如体系培训、迎检培训、法规培训等,准备培训材料、试题、证书。
为客户提供体系文件模板,在线修改指导和答疑,审核客户体系文件确保满足要求。
为客户梳理修改体系文件,提供体系文件初稿,根据客户意见再次修改体系文件,形成终稿。
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