医疗器械生产许可-体系建立（委托第三方建立体系）

一、医疗器械生产许可体系建立（委托第三方建立体系）服务简介

为客户梳理修改体系文件，提供体系文件初稿，根据客户意见再次修改体系文件，形成终稿。

二、适用场景

体系的建立复杂而繁琐，工作量巨大，如果您想委托第三方指导建立医疗器械体系，本服务可以解决您的烦恼！

三、未做该项服务可能存在以下风险

文件编写不达标无法申报或驳回，浪费时间和资金。

四、我们的服务内容

根据客户实际情况，帮助企业梳理修改体系文件；

提供体系文件初稿；

根据客户修改意见再次修改体系文件，形成终稿。

五、我们的服务流程

需求沟通洽谈——梳理体系文件——提供文件初稿——再次沟通意见——再次修改文件——体系文件终稿

六、交付内容

体系文件（包括质量手册、程序文件、三级文件、四级文件约200份文件）