一、医疗器械生产许可现场评估-验证指导服务简介
为客户提供验证设计方案,指导客户开展验证、填写记录,撰写验证报告。
二、适用场景
如果您不知道需要开展哪些验证工作,怎么设计验证方案、填写记录、整改方案及报告,本服务可以解决您的烦恼!
三、未做该项服务可能存在以下风险
软硬件等条件不符合要求没法办理或者申报失败,或者后期影响生产。
四、我们的服务内容
为客户提供验证设计方案;
指导客户开展验证、填写记录;
指导客户撰写验证报告。
五、我们的服务流程
需求沟通洽谈——验证设计方案——指导开展验证——指导填写记录——撰写验证报告
六、交付内容
验证方案、验证报告及相关记录