VIP套餐
1.《医疗器械生产许可证》有效期为5年,有效期届满前6个月需提出延续申请。 2.CIO辅导企业一次性取得到期后换发《医疗器械生产许可证》。
参考价格 ¥0.00 ¥0.00
· 医疗器械生产许可证快到期了,该怎么办呢?
· “放管服”改革下,各省陆续对生产许可证延续实施承诺制审批,不知自己企业是否符合要求?
· 承诺制审批和行政许可有何不同?
· 延续需要准备什么资料?不知如何准备?
· 换证现场检查要点有哪些?
1. 对设施、人员及质量规范的再验证
2. 质量规范运行记录的审核
3. 延续资料编写辅导
4. 现场检查前预检查及检查后整改辅导
5. 授权代理人担当
器械生产基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
对客户企业进行调研,设计审计方案,组织专家现场审计,给出整改意见,出具审计报告。
根据客户需求定制培训,如体系培训、迎检培训、法规培训等,准备培训材料、试题、证书。
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