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医疗器械生产许可证延续辅导

医疗器械生产许可证延续辅导

1.《医疗器械生产许可证》有效期为5年,有效期届满前6个月需提出延续申请。
2.CIO辅导企业一次性取得到期后换发《医疗器械生产许可证》。

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医疗器械生产许可证延续

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服务流程

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医疗器械生产许可证延续您可能遇到以下问题


· 医疗器械生产许可证快到期了,该怎么办呢?

· “放管服”改革下,各省陆续对生产许可证延续实施承诺制审批,不知自己企业是否符合要求?

· 承诺制审批和行政许可有何不同?

· 延续需要准备什么资料?不知如何准备?

· 换证现场检查要点有哪些?


医疗器械生产许可证延续服务内容


1. 对设施、人员及质量规范的再验证

2. 质量规范运行记录的审核

3. 延续资料编写辅导

4. 现场检查前预检查及检查后整改辅导

5. 授权代理人担当


医疗器械生产许可证延续服务流程


流程图


医疗器械生产许可证延续交付样本


医疗器械生产许可证


医疗器械生产许可证延续我们的优势


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