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医疗器械GMP合规审计

医疗器械GMP合规审计

1.CIO根据现场核查标准,对医疗器械生产企业开展审计。
2.出具审计报告,列出风险点。
3.评价风险级别,提出整改建议,降低违规撤证风险。

参考价格 ¥0.00 ¥0.00

典型案例 微肽生物:医疗器械生产企业GMP合规审计

什么是GMP合规审计

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什么是医疗器械GMP合规审计


医疗器械GMP合规审计指根据医疗器械生产质量管理规范现场核查标准,及时发现企业不规范质量管理行为和潜在隐患,出具审计报告,列出风险点,评价风险级别,提出整改建议。


医疗器械GMP合规审计我们的服务


制定审计工作计划

开展全面审计,列出风险点

出具审计报告,提出整改建议

解读审计报告,现场答疑

人员培训到位


医疗器械GMP合规审计服务流程


项目评估——全面审计——出具报告——现场答疑——整改结束


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