VIP套餐
1.CIO根据现场核查标准,对医疗器械生产企业开展审计。 2.出具审计报告,列出风险点。 3.评价风险级别,提出整改建议,降低违规撤证风险。
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典型案例 微肽生物:医疗器械生产企业GMP合规审计
医疗器械GMP合规审计指根据医疗器械生产质量管理规范现场核查标准,及时发现企业不规范质量管理行为和潜在隐患,出具审计报告,列出风险点,评价风险级别,提出整改建议。
制定审计工作计划
开展全面审计,列出风险点
出具审计报告,提出整改建议
解读审计报告,现场答疑
人员培训到位
项目评估——全面审计——出具报告——现场答疑——整改结束
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低...
通过第三方机构对企业本身的经营合规情况进行全面的检查,判断是否存在违反医疗器械经营相关法律...
1.融合审计、顾问、培训、三位一体,降低企业被飞检处罚的风险。 2.提升企业合规核心竞争力...
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