医疗器械GSP合规审计

医疗器械GSP合规审计

监管四最，主体责任，压力山大

飞检无忧、老板知风险、员工会解决

最快当天出审计报告

想知道企业自身有无违规风险，找CIO

想提高许可检查通过率，找CIO

想降低飞检被处罚，找CIO

想提升质具管理水平，找C1O

什么是GSP合规审计

GSP合规审计是CIO于2015年开发的一项专为药品、器械经营企业提供的合规服务，目的主要是，通过第三方机构对企业本身的经营合规情况进行全面的检查，判断是否存在违反医疗器械经营的相关法律法规、监管要求、经营重大质量隐患等，帮助企业及时发现问题、解决问题，降低被处罚的摄率。

审计类型

年度审计 专项审计 供应商审计 经销商审计 分支机构审计

您可能遇到以下问题

面临现场验收检查，担心有缺漏，不能一次性通过。

企业运作后，想知道质量管理实施是否持续合规。

动态监管模式下，是否能应对日常飞检，持续合规？

年度自查后风险隐患评估不清是要怎么写？

自查结束缺陷内容不知道怎么写整改报告？

面对监管者、客户的质疑，如何证明自身合规？

医疗器械GSP合规审计我们的服务

制定审计工作计划

开展全面审计，列出风险点

出具审计报告，提出整改建议

解读审计报告，现场答疑

人员培训到位

医疗器械GSP合规审计服务流程

需求沟通，确定审计服务

接受委托，成立审计小组

制定计划，开展现场审计

出具报告，提供整改建议