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新型冠状病毒抗原检测试剂注册技术审评要点（试行）

341人浏览 0人收藏 2次下载山丹 2022-03-15
幽门螺杆菌23S rRNA基因突变检测试剂临床试验资料技术审评要点

278人浏览 0人收藏 2次下载山丹 2022-03-15
人类SDC2基因甲基化检测试剂临床试验资料技术审评要点

652人浏览 0人收藏 3次下载山丹 2022-03-15
医疗器械召回事件报告表-巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）

267人浏览 0人收藏 0次下载山丹 2022-03-01
2021年国家药监局批准的新冠疫情防控医疗器械产品名单新型冠状病毒检测试剂(68个)

264人浏览 0人收藏 0次下载 CIO在线 2022-01-27
胃蛋白酶原I/II检测试剂注册审查指导原则

371人浏览 0人收藏 0次下载山丹 2021-12-28
凝血酶原时间/活化部分凝血活酶时间/凝血酶时间/纤维蛋白原检测试剂产品注册审查指导原则

638人浏览 0人收藏 0次下载山丹 2021-12-28
国家药监局批准的新冠疫情防控医疗器械产品名单新型冠状病毒检测试剂（54个）

627人浏览 0人收藏 2次下载 CIO在线 2021-02-06
遗传性耳聋相关基因突变检测试剂注册技术审查指导原则

358人浏览 0人收藏 1次下载 CIO在线 2021-01-20
肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则

356人浏览 0人收藏 1次下载 CIO在线 2021-01-20

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