胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）注册申报模板-1注册申请表

1申请表 单位名称：XXXXXXXXXX 有限公司 第二类医疗器械注册申请表 产品名称: 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） 注册申请人 : XXXXXXXXXXXX 有限公司（签章） xx 省 xx 市药品监督管理局制 填表说明 1．本表适用于第二类医疗器械拟上市产品注册及延续注册事项的申请。 2．本申请表应打印。填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。 3．申报产品名称、规格型号应与所提交的产品技术要求等申报材料中所用名称、规格型号一致。 4．根据申请注册种类，在本表“注册形式”栏相关类型前方框内用“√”做标记。 5．按照规定报送的相关申请材料，在“注册申请材料及顺序”栏对应项目资料左侧方框内划“√”。如根据有关规定，无需提交资料的，请在该项目左侧的方框内划“#”，并说明理由。 6.注册审评审批过程中如申请表内容有修改，应重新提交修改后的申请表。 7.申报资料一式二份，其中：技术审评单位、行政审批各一份。 8.本申请表可从 xx 省 xx 市药品监督管理局政务公开网站（xxxxxxxxxx）下载。报送注册材料时，企业应同时提交保存有申请表的电子报盘。