全程 C-反应蛋白测定试剂盒（免疫层析法）注册申报模板-风险分析资料

文档简介：本文档为全程 C-反应蛋白测定试剂盒（免疫层析法）注册申报模板-风险分析资料，内容包含编制依据、产品简介、风险管理计划及实施情况简述、管理评审的目的、风险管理人员及职责等，适用于全程 C-反应蛋白测定试剂盒（免疫层析法）的注册申报，保障企业顺利完成产品注册申报工作。

专家名称： 山丹

更新日期：2023-10-27

类别：医疗器械/体系文件/注册

页数：18页

应用岗位：二类体外诊断试剂生产企业

应用地区： 湖南省

法规依据： 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

关联注册模板： 二类体外诊断试剂-全程 C-反应蛋白测定试剂盒（免疫层析法）注册模板 (共19份)

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