医疗器械连锁体系文件内审计划（XXX-2022）

xxx 有限公司 编号： XXX-SOR-0xx 内审计划 审核目的 为确保企业各项指标满足《医疗器械监督管理条例 》《医疗器械经营经 营监督管理办法 》《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》要求， 做到相关要求的适宜性 、充分性 、 有效性 ， 特开展本次相关要求的符合性评 审。 审核范围和 主要内容 全面评审企业各项内容 ， 确定企业医疗器械经营中各环节的情况 ， 对购 进、贮存、配送、售后、运输、追溯等各环节内容。 受审核部门 质量管理部、采购部、财务部、门店管理部、配送中心、行政部 审核依据 依据： 1. 《医疗器械监督管理条例》 2. 《医疗器械经营监督管理办法》 3. 《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》 4. 企业质量管理体系文件 审核方法 1、 人员提问 2、 资料核查 3、 现场查看 审核时间 年 月 日 编制人 编制日期 审核人 审核日期