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16不合格医疗器械管理工作程序——医疗器械连锁体系文件

文档简介:不合格医疗器械管理的工作程序
专家名称: 山丹
更新日期:2022-04-07
类别:医疗器械/体系文件/连锁
页数:4页
应用岗位:质量管理
应用地区: 全国
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XXX 限公司 题目: 不合格品 管理 工作程序 编号: xx-CX-016-00 第 1 页 共 4 页 制订人: 起草日期: 审核人: 审核日期: 批准人: 批准日期: 分发部门 质管部、业务部、配送中心、各门店 1、目的: 建立不合格医疗器械的管理工作程序,规范不合格医疗器械的管理工 作。 2 、依据: 《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医 疗器械经营质量管理规范》。 3 、适用范围: 适用于医疗器械验收、在库养护、配送、出库复核,门店退回医 疗器械验收过程中发现的不合格医疗器械的处理。 4 、责任: 本公司质管部、业务部、质量负责人、配送中心、各门店对本程 序负责。 5 、程序: 5.1 验收、保管、养护环节按照本操作规程 5.2 、不合格医疗器械的发现: 5.2.1 、购进验收时不合格医疗器械的发现:医疗器械验收员根据国家有关规定 和公司的《医疗器械质量验收管理制度》,对购进医疗器械验收不符合要求 的,需

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