XXX 有限公司
题目：医疗器械不良事件监测管理制度
编号：xx-ZD-021-00第1页共1页
制订人：
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审核人：
日期：
批准人：
日 期：
分发部门 总经办、质管部、业务部
1、制定目的：为加强我公司医疗器械不良事件监测管理工作，制定本制度。
2、制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。
3、适用范围：适用于本公司全体员工。
4、职责：质量管理人员、质管部、业务部、配送中心、各门店对本制度负责 。
5、内容：
5.1 验收员、仓管员在医疗器械入库时严格按照我公司《质量验收、保管养护
和出库复核管理制度》执行
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