XXX 有限公司
题目： 医疗器械质量验收工作程序
编号： xx-CX-0 09-00 第 1 页 共 4 页
制订人：
起草日期： 审核人：
审核日期： 批准人：
批准日期：
分发部门 质管部、业务部
1、目的：建立医疗器械验收工作程序，规范医疗器械验收工作，确保验收医疗
器械符合法定标准和有关规定的要求。
2 、依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器
械经营质量管理规范 》。
3 、范围：适用于企业购进和销后退回医疗器械的验收工作。
4 、责 任：质量验收员对本程序的实施负责。
5 、程 序：
5.1 、本公司质量验收员对医疗器械验收程序按公司程序执行。
5.2 、保管员收货：
5.2.1 、 医疗器械到货后，保管员依据业务部制定的到货通知单和供货单位 的“来
货凭证 ” （如“随货同行单”、“出仓单”、“送货单”等），将所购进的医疗器 械
质量特 性 放 置 于 相 应 待 验区 ，冷 链的 医疗 器械 放置 于冷 库待 验区 ，将 销后 退回
医
展开
