安徽省中药配方颗粒标准公示稿
1南沙参（轮叶沙参）配方颗粒 Nanshashen （ Lunyeshashen ） Peifangkeli
【来源】 本品为桔梗科植物轮叶沙参 Adenophora tetraphylla （ Thunb. ）Fisch.
的干燥根经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【制法】 取南沙参（轮叶沙参）饮片 2000g ，加水煎煮，滤过，滤液浓缩
成清膏（干浸膏出膏率为 25% ～ 50% ），加入辅料适量，干燥（或干燥，粉碎 ），
再加入辅料适量，混匀，制粒，制成 1000g ，即得。
【性状】 本品为浅黄色至棕色的颗粒；气微，味微甘。
【鉴别】 取本品 0.5g ，加 5% 盐酸溶液 30ml ，加热回流 1小时，放冷，用
乙酸乙酯振摇提取 2次，每次 20ml ，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇 1ml
使溶解，作为供试品溶液。另取南沙参（轮叶沙参）对照药材 1g ，加水 60ml ，
煎煮 30 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加 5% 盐酸溶液 30ml ，同法制成对照药材
溶液。照薄层色谱法（中国药典 2020 年版 通则 0502 ）试验，吸取上述两种溶
液各 10µl， 分别点于同一硅胶 G 薄层板上 ， 以甲苯 -乙酸乙酯 -甲酸 （ 2∶ 1∶ 0.2 ）
为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365nm ）下检视。供试品色谱中 ，
在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
【特征图谱】 照高效液相色谱法（中国药典 2020 年版 通则 0512 ）测定 。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（ 柱长 为
100mm ， 内径为 2.1mm ， 粒径为 1.8 µm~1.9 µm） ； 以甲醇为流动相 A， 以 0.05%
磷酸溶液为流动相 B， 按下表中的规定进行梯度洗脱 ； 流速为 0.35ml /min ； 柱温
为 30 ℃ ；检测波长为 220nm 。理论板数按色氨酸峰计算应不低于 5000 。
时间（分钟） 流动相 A（ %） 流动相 B（ %）
0~5 0 100
5~8 0 → 10 100 → 90
8~15 10 → 13 90 → 87
15~17 13 → 85 87 → 15
参照物溶液的制备 取南沙参对照药材约 1g ， 置具塞锥形瓶中 ， 加入 50% 甲
醇 50ml ，超声处理（功率 300W，频率 40kHz）30分钟，取出，放冷，摇匀，
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