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医疗器械产品技术要求编写指导原则
医疗器械产品技术要求编写指导原则
文档简介:
为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器 械注册人/备案人进行产品技术要求的编写,根据《医疗器械监督 管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册 与备案管理办法》等规定,制定本指导原则。
专家名称:
山丹
更新日期:
2022-02-09
类别:
医疗器械/政策法规/法律法规
页数:
9页
下载量:
46
应用岗位:
医疗器械产品技术要求编写指导
应用地区:
全国
法规依据:
《医疗器械监督管理条例》
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